臨床検査室でのピペット検証のためのJCAHO要件は何ですか？

キャリブレーション検証は、報告可能な範囲と、機器の結果の信頼性をチェックします。実験室機器との品質と一貫性を維持するために、ヘルスケア組織の認定に関する合同委員会（JCAHO）は、病院やその他の臨床実験室の設定で診療所や研究所が遵守している特定のプロトコルを実施し、実験を実施します。ピペットキャリブレーションサービス（PCSI）によると、国立ピペットキャリブレーションおよび検証会社である臨床研究所は、JCAHOの要件を満たすために品質管理の措置を講じることができます。以下の推奨事項---合同委員会の視点の出版物から取られた---は、PCSI Webサイトで完全に概説されています（参考文献を参照）。

1. 許容可能な材料と性能

   • 臨床ラボは、どちらかの商用線形キットを使用するか、より安価なより便利なルートを取得し、すでに利用可能な情報を使用する場合があります。これは、既知の値（国家参照基準）、キャリブレーター、習熟度テストの結果、または品質管理ロットを備えたさまざまな材料を使用することで取得できます。ラボは、範囲に及ぶ3つの既知のサンプル（低い値、中、高い値を持つ）を文書化する必要があります。

   レポートデータ

   • その後、実験室は、これらのデータを年に数回コンパイルして準備して、機器のパフォーマンスと報告可能な範囲を表示する必要があります。商用テストキットを使用している場合、実験室は結果をベンダーに送信して集約して分析します。

   例外

   • ベッドサイドのグルコース検査と、その他の免除されたテストでは、データレポートは必要ありません。これらの場合、品質制御サンプル（高範囲と低範囲）および/または既知の患者サンプルを使用して、使用する前に、機器の報告可能な範囲を検証する必要があります。