臨床検査室におけるピペット検証のJCAHO要件とは

校正検証は、機器の測定範囲と結果の信頼性を確認する重要な手順です。米国医療機関認定委員会（JCAHO）は、病院や臨床検査室において、検体採取や実験が行われるすべての施設が遵守すべきプロトコルを定めています。ピペット校正・検証の専門企業であるPipette Calibration Services（PCSI）によれば、臨床検査室は以下の手順でJCAHOの要件を満たすことができます。

受容可能な材料と性能

臨床検査室は、市販のリニアリティキットを使用するか、既存の情報を活用した低コストの方法を選択できます。既知の濃度を持つ材料（国家基準、キャリブレーター、能力試験の結果、品質管理ロットなど）を利用し、低・中・高の3点サンプルを範囲全体にわたって記録・保存することが求められます。

データの報告

上記サンプルを用いた測定は、年に数回実施し、機器の性能と測定可能範囲を示すデータとしてまとめます。市販のテストキットを使用した場合は、得られた結果をベンダーに送付し、集計・解析を依頼します。

例外事項

ベッドサイド血糖測定やその他の「免除」テストは、データ報告の義務が免除されます。ただし、使用前に測定範囲を検証する必要があります。検証には、品質管理サンプル（高濃度・低濃度）や既知の患者サンプルを使用します。

これらの手順を遵守することで、臨床検査室はJCAHOの基準に適合し、検査結果の信頼性を確保できます。