CLIA検査の準備方法

1988年以来の法律である臨床検査室改善修正は、人間の組織医療検査を処理するほぼすべての研究所が州および連邦政府によって認定されることを義務付けています。政府の認定プロセスが進むにつれて、これは最も複雑ではありません。唯一の本当の神経突起の部分は、おそらく隔年検査訪問です。幸いなことに、ラボにCLIA認定のための最高のチャンスを与え、それでもあなたの正気を維持することが可能です。

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必要なもの

• 実験室
• 資格のあるスタッフ
• アクセス可能な実験室記録

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手順

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     検査に基づいている一連の州固有のベンチマークについては、州の保健局に連絡してください。これらをスタッフに伝え、従うためにあらゆる努力をします。連邦のベンチマークでは、一般に、ラボサンプルの潜在的な汚染を最小限に抑え、安全手順を観察し、実行しているテストの量を処理するのに十分な機器と人員を持っている必要があります。これらのベンチマークは検査官の解釈の対象となりますが、実験室で受け入れられているベストプラクティスをフォローしている場合、この分野の問題は最小限です。

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     検査官が求めることができるように、記録を整理してください。検査のために提出するレコードを選択することはできません。そのため、効果的な組織システムが整っていることを確認してください（記録をアクセスできるようにすることは、とにかく実験室を運営するための法的要件です。残念ながら、CLIAインスペクターは、要求するレコードのリストを設定していませんが、新しいテストを追加して、提供する患者のタイプを追加したかどうかに基づいて、実行するテストに基づいてレコードを要求する可能性があります。言い換えれば、あなたの研究室が主に癌検査を読んでいる場合、あなたは生検の記録を求められる可能性があります。 また、定期的に独自の品質管理評価を実行する責任があります。検査官は、これらを検査の出発点として使用したい場合があり、異常な傾向（「異常」または「通常の」テスト結果が多すぎる）と内部品質管理手順へのコンプライアンスを確認することができます。

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     スタッフが検査の準備ができていることを確認するためにスタッフをテストします。検査官は、習熟度を測定するサンプルを評価することを要求する場合があります。検査官はまた、テストサンプルの完全性、仕事の質、テスト結果を評価する能力、互いや監督者とのコミュニケーションの質を維持する習熟度に注目して、スタッフを観察します。これが最初のCLIA検査である場合、検査官は、すべての監督者の資格と資格、およびテスト担当者の断面も評価します。

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     スタッフに、ラボの手順や施設に存在する可能性のある問題を匿名で指摘するよう依頼してください。彼らは「地上で」問題を認識している可能性が高く、解決策を提供できる可能性があります。検査官はあなたのスタッフにインタビューするかもしれないことに注意してください。そして、あなたが検査前に問題について知る方が良いです。そうすれば、少なくともあなたがそれに取り組んでいると言うことができます。