カナダからの処方薬輸入に関する法的課題と現状

アメリカの消費者はカナダの薬局で処方薬を40〜70％安く購入できるが、輸入の合法性は未だに不透明です。州や地方自治体は高齢者の薬代負担軽減を支援する一方で、米国製薬会社は安全性と有効性に関する警告を発しています。

法的抜け穴

• 米国にはカナダから処方薬を輸入することを禁止する古い連邦法と、個人使用のために最大90日分までの輸入を認める2003年のメディケア法が同時に存在し、矛盾しています。

  米国食品医薬品局（FDA）は、保健福祉省（HHS）がカナダからの輸入が公衆衛生上のリスクとならないと判断した場合にのみ、2003年の規定を適用するとしています。

製薬業界の影響力

• カナダでは2010年時点でコレステロール薬リピトールの処方価格は約33ドル。一方米国では同薬が約125ドルと約4倍の差があります。

  米国の製薬産業は世界で最も収益性が高く、2007年の売上は2,280億ドルに達しました。2009年だけで業界は2億6800万ドル以上をロビー活動に投じ、単一年で最大額となっています。主なロビー活動は輸入禁止、特許期間延長、直接広告規制の緩和です。

  FDAの政策担当副委員長（暫定）ランダル・W・ラッター博士は、世界中から流入する危険薬品を排除するのは極めて困難であり、常にリスク評価を行っていると述べています。

最新の動向

• 2010年以降、複数の州・地方自治体がカナダや欧州からの安価な処方薬購入を支援するプログラムやガイドラインを公式に提供しています。いくつかの州はFDAに対して市民のカナダ製薬品購入権を守る訴訟を提起し、ミシガン州ウォーレンなど北部国境の町では高齢者向けにバスでカナダ薬局へ輸送するサービスが行われています。

購入時の注意点

• オンラインでカナダの薬局から処方薬を購入する際は、偽造薬や安全性が確認できない薬が混在するリスクがあります。信頼できる薬局を選べば、カナダ保健省（Health Canada）の承認基準はFDAと同等レベルであるため、比較的安全です。

  信頼できる薬局の見分け方として、Pharmacy CheckerやVIPPS（Verified Internet Pharmacy Practice Sites）の認証マークがあるか確認してください。住所やフリーダイヤルが記載されていないサイトは利用しないことを推奨します。