栄養補助食品に関するFDA規制

FDAは、栄養補助食品を口で摂取し、「栄養成分」を含む製品として定義しています。食事成分には、ビタミン、ミネラル、ハーブ、植物、アミノ酸、酵素、臓器組織、腺、代謝物など、以下のいずれかが含まれる場合があります。 これらの製品の目的は、通常の食事に欠けているものを補うことです。ただし、栄養補助食品は、処方薬や市販薬と同じように規制されていません。消費者は、これらの製品が虚偽の主張の犠牲にならないように、これらの製品がどのように規制されているかを理解する必要があります。

1. サプリメントの安全性

   • 1994年の栄養補助食品保健法によると、栄養補助食品メーカーは、栄養補助食品が販売される前に安全であることを確認する責任があります。 FDAは、製品が安全でないことが発見された場合、画像に足を踏み入れます。これは一般に、サプリメントが市場に出回っており、消費者が苦情を提起した後に決定されます。 FDAはサプリメントのテストを必要としないため、なじみのない製品を購入した場合、製品が安全または効果的であるという保証はありません。

   マーケティング

   • メーカーは、その製品に関する主張が真実であることを確認する責任があります。連邦取引委員会はサプリメントの広告を規制し、FDAの食品安全性および応用栄養センター（CFSAN）モニターは、虚偽または誤解を招く主張を持つ製品のモニターです。

   新しい成分

   • 新しい栄養成分は、製造業者が成分をFDAに報告し、成分が安全であることを実証することを要求する限り、例外です。この要件にはキャッチがあります。 1994年10月15日までに成分の権威ある成分リストは存在しないため、成分が「新しい」かどうかを判断することは、製造業者の唯一の責任です。

   健康請求

   • 1990年の栄養ラベリングおよび教育法（NLCEA）、1992年の栄養補助食品法、および1994年の栄養補助食品教育法は、食品、食物成分または栄養補助食品と病気のリスクとの関係を説明するものとして健康主張を定義しています。健康主張の例は、「飽和脂肪はコレステロール値を増加させる」です。 FDAは、主張を支持する科学文献と研究がある限り、健康請求を承認します。製造業者がサプリメントの機能について請求するたびに、製品はFDAがクレームを評価していないと述べている免責事項を携帯する必要があります。

   ラベル付け

   • FDAでは、栄養補助食品のラベルに次のようにリストされている必要があります。説明的な名前、名前とビジネスの場所、製品の完全なリスト、および製品のネットコンテンツが必要です。製品はサプリメントとしてラベル付けする必要があります。サプリメントは、治療や治療法として販売することはできません。

   副作用

   • 法律により、サプリメントの生産者またはディストリビューターが有害作用の報告を受け取った場合、FDAに連絡する必要があります。あなたまたはあなたが知っている場合、あなたが栄養補助食品のために副作用を経験したことがある場合、すぐに医師に連絡してください。 800-FDA-1088でMedwatch Hotlineに電話して苦情を申し立ててください。