研究プロトコルとは何ですか？

研究プロトコルは、実験を実施してデータを収集する手順の概要を示す科学研究者によって書かれた詳細な指示セットです。助成金申請と倫理委員会の承認には、研究プロトコルの提出が必要です。これらの文書は他の分野の科学者も使用しているが、人間の被験者を使用する研究者は研究プロトコルを作成する必要があります。

1. 目的

   • 研究プロトコルの目的は、実験室の従業員や他の研究グループが使用する参照文書として機能することです。特定の手順に関する質問が発生した場合、実験室労働者は研究プロトコルを参照して、適切な行動方針を決定します。このドキュメントは、プロジェクトが資金調達に値するかどうかを判断する助成金レビュー委員会の情報源としても機能します。倫理委員会は研究プロトコルをレビューして、研究で使用される人間および動物の被験者の安全性を確保します。

   最初の考慮事項

   • 研究プロトコルを作成する前に、著者は主な研究の質問を検討し、研究の結果について明確な質問と具体的な仮説を立てる必要があります。次に、質問に答えるために使用される方法を決定します。方法論は読者にとって明確であり、研究の質問に対する答えを提供することが不可欠です。特定の研究方法と手順は、研究対象者と実験室労働者の両方に安全で適切でなければなりません。

   プロトコル構造

   • 世界保健機関によると、研究プロトコルは、関心のある主な問題、プロジェクトと研究の目的の正当化を述べるプロジェクトの要約から始まります。実験設計と方法論について詳しく説明します。これらの後に、データ分析と結果の公開計画が続きます。研究プロトコルには、研究のためのタイムラインと、すべての被験者に与えられたインフォームドコンセントフォームのコピーも含まれます。これらは、人間の被験者の研究における倫理委員会によって承認されなければなりません。

   含まれる情報

   • すべての研究プロトコルには、実験の設計と方法論に関する詳細情報が含まれています。これらのプロトコルの著者は、研究対象の実験室技術、臨床的介入、治療の説明を提示します。特に人間の被験者が軽度または中程度のリスクにさらされる場合、安全性の考慮事項に対処する必要があります。プロトコルには、グラフィカルな表現と実験設計の詳細な説明も含める必要があります。これにより、読者は研究の正当化と実験の構造を理解することができます。

   誤解

   • 多くの科学者は、研究プロトコルが提出された後、それが完全であると考えています。実際、研究プロトコルは絶えずドキュメントを変えています。研究手順への変更が行われた場合、人間の被験者が使用されている場合は、倫理委員会によって承認されなければなりません。科学者は研究プロトコルを修正して、手順と技術に関する最新情報を含めるようにします。また、研究中に使用されたインフォームドコンセントフォームやその他の文書の改訂も含まれます。すべての記録を最新の状態に保つことは、調査研究の適切かつ倫理的な完了に不可欠です。