Plavix（プラビックス）服用時の副作用と注意点

Plavix（クロピドグレル）は、血小板がくっついて血栓を形成するのを防ぐ薬です。血小板が凝集すると血流が妨げられ、脳卒中や心筋梗塞のリスクが高まります。心血管系のリスクがある人や血行不良の患者に処方されますが、すべての人に安全というわけではなく、さまざまな副作用が報告されています。

一般的な注意事項

• 潰瘍や頻繁に出血する疾患がある人は服用を避けるべきです。

• 手術や歯科治療を受ける際は、必ず医師にPlavixを服用していることを伝えてください。出血リスクが高まります。

• 胸痛、全身の痛み、倦怠感、インフルエンザ様症状が報告されています。

心血管系の副作用

• 臨床試験（約17,500名）で、胸痛が約8％、むくみと高血圧がそれぞれ約4％の患者に見られました。比較試験では、アスピリン服用群でも同様の症状が報告されていますが、どちらが危険かは意見が分かれています。

• より重篤な症状として、動悸や心不全が1〜2.5％の患者で確認されています。

• 最近の研究では、Nexium（エソメプラゾール）やPrilosec（オメプラゾール）などの胃薬がPlavixの効果を阻害し、心筋梗塞リスクを高める可能性が示唆されています。

消化器系の副作用

• 同じ試験で27％以上の患者が何らかの消化器症状を経験しました。主な症状は下痢、腹痛、胃もたれ、吐き気です。

• より深刻なケースとして、潰瘍のリスクが高まります。New England Journal of Medicine の報告によると、Plavix単独使用者はアスピリン＋胃薬併用者に比べて潰瘍が12倍多く発生しました。

血液系の副作用

• 出血は極めて稀ですが、報告例があります。2009年3月の研究では、Plavixとアスピリンの併用は脳卒中リスクを低減する一方で、重度の出血リスクを増大させることが示されました。

• 血小板減少性血栓性紫斑病（TTP）への罹患リスクが高まると指摘されています。TTPは全身に血栓ができ、血小板が大量に消費されるため、血中の血小板数が著しく低下します。主に女性に多く、混乱、発熱、頭痛などの症状が現れます。

Plavixに関する訴訟

• インターネットで検索すると、これらの副作用に関して訴訟を扱う法律事務所が多数ヒットします。製薬会社であるBristol‑Myers SquibbとSanofi Aventisが、リスク情報の適切な開示を怠ったと指摘されています。

• 2009年5月、米国ニュージャージー州の地区裁判所は、米最高裁判所の判例を受け、FDAの承認だけでは製薬会社の責任が免除されないとして、保留中の多数の訴訟を復活させました。製薬会社側は、FDAが警告表示を承認したことを根拠に連邦法で訴訟が前提されないと主張していました。