医薬品の滅菌テスト

医薬品のコンテキストでの不妊検査は、主に完成したパッケージ製品で実行されたテストを指します。テストされたアイテムは、細菌、菌類、ウイルスを忘れている必要があります。不妊検査は、分析で使用する前に無菌であるように治療された実験室材料でも実行できます。

1. 製品不妊テスト

   • 最終製品に汚染がないことを確認するために、製品の不妊テストが実行されます。製品の不妊検査は、滅菌が必要であり、注射薬などの不妊に特にパッケージ化されたアイテムにのみ適用されます。

   方法

   • テスト中にアイテムが汚染されないようにするために、特別に設計されたクリーンルームで滅菌製品を分析できます。層流のエアフローキャビネットもテストを実行するために使用されます。アナリストはきれいなスーツを着用し、テストのためにキャビネットに手を入れます。これらのキャビネットは完全に滅菌されており、キャビネットから空気を吹き飛ばす特別な空気システムがあり、テストエリアに流れる可能性のある汚れた空気に抵抗します。

   理由

   • 滅菌テストが実行される理由は、製造ラインが製品を安全に製造し、パッケージ化していることを確認するためです。滅菌テストは、製品の各バッチの特定の割合で実行され、障害により、バッチ全体がチェックのために抑制されるか、リリースのために拒否されます。