GMPコンプライアンストレーニング

優れた製造業（GMP）コンプライアンストレーニングは、医薬品、医療機器、血液、および一部の食品の製造業者、プロセッサ、およびパッケージャーにとって、製品が安全で効果的であることを確認するための不可欠な方法です。

1. 関数

   • GMPコンプライアンストレーニングは、記録管理、人員、衛生、機器、プロセス検証、苦情などのトピックをカバーしています。このような問題について業界の労働者を教育することにより、トレーニングは、製造と処理中に発生する可能性のある汚染とエラーを排除するのに役立ちます。

   機能

   • 典型的なGMPセミナーで概説されているトレーニングトピックは、ヘルスケア業界のさまざまなセクターを対象としています。このようなトピックには、医薬品、医療機器、実験室の慣行、医薬品の品質管理と製造に関するコンプライアンストレーニング、人間の新薬の影響に関する臨床研究、卸売業者と販売業者の流通慣行、および人間組織のディストリビューターのための全体的なベストプラクティスが含まれます。

   重要性

   • GMPトレーニングは、米国およびヨーロッパ全体の機関が製薬および医療産業を規制するため、国際的な問題です。米国では、食品医薬品局（FDA）が規制を監督していますが、英国では、医薬品および医療製品規制機関（MHRA）が慣行を管理しています。