優れた調査研究コーディネーターを選択する方法
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必要なもの
- 基本的な臨床研究知識
手順
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基本的な医療知識は、研究コーディネーターの主な基準の1つである必要があります。研究コーディネーターが、被験者（すなわち患者）が深刻な医療イベントを経験しているときを知るのに十分な臨床知識を持っていることが重要であると思います。たとえば、私が調査した場合、被験者は待合室に座って心臓発作を起こし始めました。 コーディネーターはこれを認識し、すぐに対応し、即時の支援を提供した医師を呼びかけました。訓練されていない研究コーディネーターは、悲惨な症状を認識していない可能性があります。私の意見では、医学的に訓練された人は、通常、被験者と多くの対話をするように求められているため、最高の研究コーディネーターを作ります。彼らはいつか身体検査を行い、血液を描き、健康履歴を記録し、薬を分配するなど。したがって、臨床試験の資格のある被験者を特定するのに十分な知識は、臨床研究者にとって大きな助けです。
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優れた臨床実践（GCP）の知識は、研究コーディネーターにとって大きな要件である必要があります。コーディネーターが訓練を受けた医療担当者であっても、ICHの優れた臨床診療ガイドラインと適用可能なFDA 21 CFR規制の内容と適切な州法を学習することは、臨床試験のコンプライアンスを決定するために不可欠です。知識豊富な研究コーディネーターを持つことは、プロトコルの要件が満たされていることを確認するために、臨床研究者への2回目のチェックとして機能します。スポンサーの臨床データ管理チームは、訓練されたサイト担当者との作業に起因するデータ修正フォームの数の減少に満足するでしょう。臨床研究トレーニングリソースを見つけるWQATSへのリンクについては、リソースセクションを参照してください。
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規制当局は、臨床医に現在の業界の動向、実践、規制の期待について知らされることを期待しているため、トレーニングも不可欠です。このトレーニングの多くは、インターネット上の自宅の快適さから行うことができます。地元の組織の章会議を活用してください。たとえば、地元のソクラ支部は、ほぼすべての州に存在します。あなたが国民のメンバーになると、彼らは安価です。地元の会議はそのメンバーシップの一部です。場所がレストランである場合は食事にお金を払わなければならないかもしれませんが、それ以外は会議は無料で、情報は非常に貴重です。さらに、他の専門家とネットワークを獲得できます。お住まいの地域のリストについては、全国組織のウェブサイトをご覧ください：http：//www.socra.org/html/chapters.htm。
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経験は非常に貴重です。
規制を前後に学ぶことができますが、実際の経験はあなたが想像できない場所に連れて行ってくれます。どうやって？この本は、何が必要かを教えてくれますが、実際の生活の状況を描くことはめったにありません。 スケジューリングで混同され、一度に表示できるよりも多くの科目があるとします。職業はなんですか？誰もが急いでいて、もっと長く待つことができないとすぐにあなたに叫んでいます。彼らはあまりにも遠くに住んでいるので戻ってくることができない人もいれば、彼らを戻ってもらうことは予定外の訪問です。プロトコルは、予定外の訪問を処理する方法を教えてくれますか？プロトコルは予定外の訪問を許可していますか？このような状況は本で取り上げられていません、そして経験は臨床研究コーディネーターがそれを処理する方法を知っている唯一の方法です。
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人々の人。
優れた研究コーディネーターは、快適で忍耐強く、寛容な人である必要があります。彼らはさまざまな性格の海、人々を扱っています。彼らが各主題を知り、理解し、笑顔で正しいことを言うことをいとわないことが重要です
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優れたドキュメントプラクティス。
業界では、「それが書かれていなければ、それは起こらなかった」と言います。あなたがそれを書き留めていない場合、その人が臨床試験に参加することに自発的に同意したかどうかは関係ありません。特に、その人が医師の長い患者である場合。人間の保護グループ（IRBSおよび倫理委員会と呼ばれる）の目標の1つは、患者が医師を怒らせることを恐れて対象にならないようにすることです。文書化されていない場合、被験者が血圧を摂取する前に5分間座っていたかどうかは関係ありません。ドキュメントがなければ、何も確認できません。臨床研究コーディネーターは、症例の履歴を書く、メモにアクセスし、臨床試験に関するその他の情報を書く際に、細心の注意を払い、一貫性があり、明確である必要があります。
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良い言葉のスキル。
臨床研究コーディネーターは、スポンサーとの契約を交渉し、追加のヘルプを雇用し、快適さの領域以外で多くのタスクを実行することに気付くかもしれません。ただし、これらのタスクが臨床研究コーディネーターに委任されている場合、必要に応じて、友好的に自分自身を明確かつしっかりと表現できることを確認してください。
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