医薬品におけるFDAの役割

食品医薬品局（FDA）は、とりわけ、医薬品産業を規制およびレビューすることを担当する連邦機関です。この義務を果たすために、組織は、薬物の人間の消費をテストおよび監視するための多くのプログラムとシステムを監督しています。

1. 関数

   • FDAの主な役割の1つは、人間による消費のために新薬を承認することです。このプロセスは、新薬アプリケーション（NDA）として知られています。当初、すべての新薬は処方箋によってのみ入手可能です。

   機能

   • すべての処方薬の広告と昇進は、FDAによってレビューおよび規制されています。ただし、すべての店頭ドラッグ広告は連邦取引委員会によって処理されます。

   重要性

   • NDAプロセスを通じて薬物が承認されると、FDAは医療産業によって報告された患者による副作用を監視し続けます。すべての死亡者は15日以内に報告する必要があります。

   誤解

   • FDAは、多くの医師が薬物の軽微な有害な副作用を報告していないという事実に挑戦されています。これに応じて、FDAは、簡単にアクセスできるレポートツールのシステムであるMedWatchと呼ばれるプログラムを利用しています。

   考慮事項

   • 場合によっては、FDAは承認後、薬物の追加の臨床試験を必要とします。これは通常、医薬品に関する新しい情報が発生したときに発生します。このプログラムは、フェーズIVテストと呼ばれます。