患者の情報シートを書くための指示

患者情報シートを書くための適切なガイドラインを知ることは非常に重要です。患者は、調査研究に参加するか臨床薬物試験に参加するかどうかを決定する必要がありますが、理解しやすい方法で書かれた情報が必要です。法的および倫理的な理由の両方で、この重要な文書を作成する際に厳格なガイドラインに従う必要があります。

1. 基本的に書く

   • おそらく最も重要なことは、患者の情報シートを一般的に書く必要があることです。グレーターマンチェスターNHS大学教育病院によると、「トーンは招待状であり、説得力がない」。医学用語の使用は、誰もが理解できる方法で説明する必要があります。医療の略語と技術用語を患者情報シートに含めないでください。そのような条件が必要な場合は、患者の理解を促進するために詳細な説明を含める必要があります。研究が何のために、どれくらいの時間がかかるか、研究中および研究が完了した後に何が起こるか、参加は自発的であり、その他の基本情報であるという事実を説明することから始めます。

   リスクを説明する

   • 潜在的なリスクに関するセクションは、参加に関連する潜在的なリスクを臨床試験に参加することを検討して患者に説明する必要があります。研究に含まれる薬や手順からの欠点と潜在的な副作用については、ここで詳しく説明する必要があります。また、このセクションを使用して、患者に参加からの利益を通知することもできます。

   実用的な考慮事項

   • 潜在的な参加者が、研究者に会うためにいつ、どこで会う必要があるか、報告症状と副作用の詳細など、研究者が利用できる頻度に関する情報を提供するための実用性のセクションを含めます。参加者が、質問や緊急事態の場合に連絡先に関する連絡先情報を簡単に見つけることができることを確認してください。また、患者と彼女の緊急連絡先の連絡先情報に関する情報も含めます。患者は、何かがうまくいかない場合に何が起こるか、どのような保護が整っているかを説明する補償に関するセクションが必要です。

   詳細な除外係数

   • 除外要因に関するセクションは特に重要です。これは、潜在的な参加者に、研究や裁判に参加すべきではない理由を知らせる場所です。たとえば、妊娠中の女性やMAO阻害剤を服用している個人にとって試験が危険である場合、これは女性に通知する領域になります。また、患者が彼の参加について彼の一般開業医に通知するかどうかを調べてください。彼がGPに通知するつもりがない場合は、その理由を見つけてください。患者の一般開業医とのコミュニケーションは、慢性的な健康問題と薬物相互作用の可能性について学ぶための良いセーフティネットです。

   機密性の問題を説明する

   • 機密性に関する患者情報シートのセクションは、参加者情報を保護するために研究者が従うべき機密保持契約の条件を一般的に説明する必要があります。参加者は、調査中に収集された情報に誰がアクセスできるかについての情報に簡単に従うことができます。