タモキシフェン研究

2010年の時点で、Brestcancer.orgは、アメリカの女性8人に約1人が生涯に乳がんと診断されると報告しています。疾患の理解と治療法と薬物療法の改善により、Brestcancer.orgは、乳がんの死亡率が1991年以来着実に低下していることも報告しています。薬物タモキシフェンはそのような薬物療法の一例です。 drugs.comによると、タモキシフェンは、特定のタイプの乳がんの成長に必要なエストロゲンをブロックすることで働いています。タモキシフェンとその短期的および長期的な影響は、いくつかの現在の研究の対象となっています。

1. 乳がん予防試験-1998

   • 国立癌研究所（NCI）によると、乳がん予防試験（BCPT）は、国立外科補助乳房および腸プロジェクト（NSABP）によって実施され、NCIが資金提供しました。 BCPTの目的は、タモキシフェンが高リスクの女性の乳がんの発症を防ぐことができるかどうかを判断することでした。 1992年から、乳がんを発症するリスクが高い13,338人の女性が2つのグループに分けられ、1つのグループがタモキシフェンを受け、1つのグループがプラセボを毎日5年間受けています。 1997年に試験が終了したとき、結果は、タモキシフェンを投与された女性の間で、浸潤性乳がんの症例が49％少なく、非侵襲的腫瘍の症例が49％少なくなりました。結果は1998年に公開され、タモキシフェンのFDA承認につながりました。 NCIは、研究中に発見された副作用には、子宮内膜や子宮がん、脳卒中、肺の血栓のリスクが増加し、大静脈が含まれていると報告しています。

   乳がん予防試験2005アップデート

   • NCIは、元のBCPTの参加者が7年間のフォローアップ任命を通じて研究され続けたと報告しています。この7年間のマークで、NCIは、浸潤性乳がんの診断が43％少なく、非侵襲性乳房腫瘍の診断が27％少ないと述べました。この時点で、ストロークと血栓のリスクもわずかに減少しました。

   タモキシフェンとラロキシフェンの研究

   • NSABPがNCIと協力して実施した1999年のタモキシフェンとラロキシフェン（STAR）の研究では、閉経後の女性19,000人が2つのグループに分けられました。 NCIによると、1つのグループはタモキシフェンを投与され、もう1つのグループは別のエストロゲン遮断薬であるラロキシフェンを毎日5年間投与されました。 2004年に終了した研究の結果は、両方の薬物が浸潤性腫瘍のリスクを50％減少させたことを示していますが、ラロキシフェンは非侵襲的腫瘍のリスクを減らしませんでした。 NCIは、ラロキシフェンが2007年にFDAの承認を受け、閉経後の女性の侵襲的乳がんを治療したと報告した。ラロキシフェンを服用しているグループでは、NCIは子宮内膜がんと血液凝固のリスクの低下を報告しました。

   国際乳がん介入研究

   • そのウェブサイトによると、国際乳がん介入研究（IBIS-I）は、乳がんを発症するリスクが高いと考えられている7,154人のヨーロッパの女性を登録しました。 NCIによると、女性の半分はタモキシフェンを投与され、半分は50か月間プラセボを投与されました。 IBIS-Iのウェブサイトは、タモキシフェン治療の過程で侵襲性乳がんの32％減少を報告しました。 Ibis-Iは、活性タモキシフェン治療の過程で、子宮内膜がんと血栓の発生の増加も報告しました。 Ibis-Iに参加している女性は、96か月の追跡治療を通じて研究されました。この期間中、Ibis-Iは、タモキシフェンが治療後最初の5年間で侵襲性乳がんの発生を32％、翌年に18％減少させ続けたと報告しました。

   第2の国際乳がん介入研究DCIS

   • バーツとロンドン医学部および歯科学部は、第2国際乳がん介入研究（IBIS-II）に女性を登録しています。この研究では、タモキシフェンを薬物アナストロゾールと比較して、乳管に影響を与える乳がんの初期の形態である乳管癌（DCIS）を予防するのにより効果的な薬物を決定します。 IBIS-IIのウェブサイトによると、この調査では、2010年12月までに少なくとも4,000人の女性を募集する予定です。参加者の半分は毎日タモキシフェンとプラセボを服用し、参加者の残りの半分は毎日5年間アナストロゾールとプラセボを服用します。サイトは、最初の一連の結果が2012年に公開されると予想されていると報告しています。