インクのバイオ互換性をテストする方法

バイオ互換のインクは、着色目的でコンタクトレンズでよく使用されます。目に近接しているため、バイオ互換のインクが生細胞に毒性がないことを確認することが重要です。 Ethox Life Sciences Divisionが推奨するいくつかのテストがあり、バイオ互換のインクが本物であり、目の周りの細胞に影響を与える可能性のある有害な成分を持たないことを保証します。これらの手順では、実験室のテストでの事前の経験が必要です。十分な経験がある場合は、実験室の専門家に連絡してください。

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必要なもの

• 顕微鏡
• ペトリ皿
• サンプルセル層

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手順

1. • 1

     「直接接触（ISO 10993-5）」メソッドを使用して、細胞毒性テストを実施します。インクをペトリ皿に入れ、テストしようとしている細胞層と直接接触していることを確認してください。 24時間待ちます。顕微鏡を使用して、テスト材料によって誘導される細胞密度の低下や溶解などの形態学的変化の存在を調べます。

   • 2

     「モルモットの最大化法（ISO 10993-10）」を使用して、皮膚感作テストを実行します。モルモットの最大化テスト（GPMT）では、フロイントの完全なアジュバント（FCA）を注入した後、テストする物質の単一の塗布が必要です。皮膚抽出物を選択することもできます。変化を観察する前に2週間待ちます（ある場合）。

   • 3

     「一次皮膚刺激（ISO 10993-10）」テストを実行します。このテスト中に、インクをパッチとして無傷の皮膚および/または擦り切れた皮膚に塗ります。皮膚抽出物に刺激の兆候を探す前に、少なくとも2〜3週間待ちます。