バイオ同一ホルモン療法（BHRT）とは – 伝統的HRTとの違いと最新の争点

従来のホルモン補充療法（HRT）

従来のホルモン補充療法は、合成エストロゲンとプロゲステロン（プロゲスチン）を用いて、閉経や卵巣機能不全などで減少したホルモンを補います。主な症状として、寝汗、ホットフラッシュ、膣の乾燥、睡眠障害などがあります。

医師は、症状緩和だけでなく、大腸がんや骨粗鬆症のリスク低減といった潜在的な利益も説明します。一方で、血栓、冠動脈疾患、乳がん、脳卒中のリスクがやや上昇することが知られており、これらのリスクが重視されるため、HRTは通常、短期間に限定して処方されます。

バイオ同一ホルモン療法（カスタムBHRT）

カスタムBHRTは、HRTのリスクを回避できると主張する新しいアプローチです。患者の体内ホルモンバランスに合わせて、化学構造が自然ホルモンと同一のホルモンを調合します。実施方法の一例として、唾液検査でエストロゲン・プロゲステロンの濃度を測定し、結果に基づいて調合されたホルモンブレンドを薬局で作製します。これにより、従来の合成ホルモンと比べて安全性が高まるとされています。

カスタムBHRTへの批判と争点

米国食品医薬品局（FDA）や北米閉経学会（NAMS）は、カスタムBHRTの安全性・有効性を裏付ける臨床試験が不足していると指摘しています。特に、調合されたホルモンブレンドの吸収率や代謝経路が不明である点、そして唾液検査が日々変動するホルモンレベルを正確に反映できない点が問題視されています。FDAは、バイオ同一ホルモン療法を「マーケティング用語」に過ぎないとし、医療的根拠が不十分であると警告しています。

承認済みのバイオ同一ホルモン製剤

一方で、FDAの審査と承認を受けたバイオ同一ホルモン製剤は存在します。代表的な製剤として、エストロゲン系の「エストラセ（Estrace）」「クライマラ（Climara）」、プロゲステロン系の「プロメトリウム（Prometrium）」があります。これらは臨床試験で安全性と有効性が確認されており、医師の処方に基づいて使用できます。バイオ同一ホルモン療法を検討する際は、まずは承認済み製剤について医師と相談し、メリットとリスクを十分に理解することが重要です。