Ambien CRの皮膚および眼の副作用

研究概要

本情報は、サノフィ・アベンティスが実施した3週間の臨床試験に基づきます。対象は成人および65歳以上の高齢者で、Ambien CR（ゾルピデム酒石酸塩）を6.25 mg と12.5 mg の2投与量で投与し、同条件のプラセボ群と比較しました。投与期間中に副作用が記録され、眼・皮膚に関する有害事象は全体の1％未満でした。

眼の副作用

12.5 mg 群では、以下の症例が報告されました。

• 視覚障害を訴えた患者 3名
• 眼の充血とぼやけた視界を訴えた患者 2名
• 深度知覚の変化や眼精疲労（アステノピア）を訴えた患者 1名

プラセボ群でも1名がぼやけた視界を報告しています。6.25 mg 群では眼の副作用は報告されませんでした。

皮膚の副作用

12.5 mg 群での報告例：

• 発疹 1名
• 皮膚のしわ（シワ） 1名
• 蕁麻疹（じんましん） 1名

6.25 mg 群でも同様の症例が見られ、発疹と蕁麻疹が各1名報告され、皮膚のしわは見られませんでした。プラセボ群では皮膚に関する有害事象は一切報告されていません。