ジェネリック薬の安全性の問題

ジェネリック薬は、特許がブランド薬で期限切れになった後に放出される非ブランド名の薬です。これらは、薬局で販売されているこれらのブランド薬のコピーの「コピー」です。ジェネリックの安全性に関していくつかの問題が提起されていますが、ジェネリック薬は実際にはブランド薬と同じくらい安全で信頼性があります。

1. 成分

   • 食品医薬品局（FDA）では、ジェネリック薬には、交換するように策定されたブランドの薬と同じ量の同じ有効成分が含まれることを要求しています。

   生体同等性

   • ジェネリック薬は、生物的等価性を示す必要があります - つまり、彼らは彼らのブランド名と同じように行動する必要があります。

   テスト

   • 実験室での生物的等価性を証明することに加えて、ジェネリック薬は、解放される前の試験で健康なボランティアでテストされます。

   検査

   • FDAは、米国のジェネリック薬の製造施設を定期的に検査します。各工場は、約2年半に1回検査されます。外国の施設は頻繁に検査されませんが、FDAは最近、中国とインドにオフィスを開設して、検査の効率と頻度を高めました。

   外観

   • ジェネリック薬は、ブランド名とは大きく異なるように見えることがよくあります。これは、多くの場合、味と質感に影響を与えるさまざまな非アクティブ成分を含め、ジェネリック薬が他の薬物と同じ「外観」を持つことを禁止する商標法によるものです。