医薬品冷蔵庫に関する規制と管理要項

温度管理

医薬品用冷蔵庫の温度は3〜5℃に保つ必要があります。常時温度計が設置され、温度が基準範囲外になるとアラームで担当者に通知されます。アラームがあっても、シフトごとに日々温度を記録し、監視することが推奨されます。また、電源は赤色コンセントに接続し、停電やブレーカー遮断時に自動復帰できるようにします。

保管とセキュリティ

医薬品冷蔵庫は厳重に管理し、無許可の立ち入りを防止します。薬剤は使用目的別に整理し、取り出しミスを防ぐためにアルファベット順ではなく治療目的別に配置します。冷蔵庫は薬剤専用の十分な容量を確保し、食料品やその他の物品は入れません。代表的な冷蔵保存が必要な薬剤には、インスリン、結核皮内テスト、インフルエンザワクチン、アティバン注射などがあります。

メンテナンス

医薬品用冷蔵庫は安全性を確保するために定期的にメンテナンスします。少なくとも月に2回の清掃を行い、期限切れ・使用中止・破損した薬剤は廃棄します。清掃後は薬剤を整理し、温度計の設置と食料品の有無を確認します。また、機器全体の安全点検も実施します。