製薬業界の安全性

概要

米国のPhRMAによると、米国内で毎年約36億件の処方箋が発行され、処方薬は1万種以上あります。薬剤安全性に関する報道は目立ちますが、実際には大多数の医薬品は安全と評価されています。

種類

医薬品と安全性については、主に2つの視点があります。1つは患者が薬を服用する際の安全、もう1つは薬が処方可能になるまでの研究開発段階やFDA承認プロセスで関わる研究者・開発者の安全です。

機能

消費者保護のため、FDAは臨床試験を含む薬剤審査プロセスを設けており、通常数年かけて完了します。製薬業界の従業員についても、一般的な職場と同様に安全基準が適用され、作業環境の安全が確保されています。

留意点

バイオテクノロジー分野の最前線で働く従業員に対しては、従来の安全基準が追いついていないケースがあります。危険な微生物や化合物を扱う際の事故や死亡例も報告されています。米国労働安全衛生局（OSHA）は、2010年5月に感染性エージェントに関するリスク情報の収集を開始し、バイオテクノロジー産業向けの新たな規制策定を検討していると、Science誌が報じました。