メディケア処方箋の改ざん防止要件

概要

米国メディケア・メディケイド・サービス局（CMS）は医薬品の不正利用防止に取り組んでいます。2008 年に制定された法律により、すべての処方箋は改ざん防止機能を備えた用紙に記載しなければならなくなりました。改ざん防止用紙は、以下の 3 つのセキュリティ特性のうち少なくとも 1 つを必ず含む必要があります。

不正コピー防止

• コピーが行われた際に「VOID」「UNAUTHORIZED」「WARNING」などの文字が自動的に印字される隠し文字紙を使用します。これにより、コピーした紙に警告メッセージが現れ、不正利用を抑止します。

• マイクロラインと呼ばれる極細の文字列を紙面に埋め込むことで、肉眼では見えませんが拡大鏡で確認できる隠し情報を提供します。

改ざん防止

• 消去防止コーティングが施された紙は、文字を消すと背景が剥がれ、白い跡が残ります。この跡は薬局側に改ざんが行われたことを示すサインとなります。

• レーザー調整トーンが紙に埋め込まれているため、情報を削除しようとすると紙が破れます。

• 用紙上にあらかじめ数量欄などのプリントが入っていることで、後から薬剤を追加することが困難になります。

• 熱感応インク（サーモクロミックインク）を使用すると、加熱により色が変化し、偽造を防止できます。

視覚的警告

• 用紙の端に警告バンドを印刷し、オリジナル文書の特徴を示すことでコピー抑止効果を高めます。

• 目に見える透かし（オーバートウォーターマーク）は、ハイライターでこするとより鮮明に確認できます。

• 熱感応インクの活用は、偽造防止だけでなく、視覚的に変化が確認できる二重の警告となります。

• 一部の州ではベンダー ID の記載が義務付けられ、ニューヨーク州では重複防止のためにシリアルバーコードが導入されています。