臨床試験用調査製品サンプルの包装手順

必要なもの

• ラベル
• 使用説明書
• 錠剤瓶・パッケージ容器

包装手順

1. 薬剤師の指示に従い、必要なサンプル量を計量し、適切なサイズの瓶やカートンに分注する。

2. 包装容器に試験薬または成分の臨床名称を記載する。

3. 投与量を記入し、服用指示を明記する。

4. 薬剤師へ、投与、取り扱い、保管に関する指示を添付する。薬は安全かつ確実に保管し、必要な室温がある場合はラベルに温度を記載する。

5. ラベルは粘着シートに印刷し、容器にしっかり貼付する。成分名を覆い隠すことで、活性成分かプラセボかが外部から判別できないようにする。