米国食品医薬品局（FDA）の実施方針

米国食品医薬品局（FDA）は、食品、化粧品、医薬品・獣医薬品、ワクチン、栄養補助食品、たばこ製品の安全性を監督しています。新製品の試験、汚染品のリコール、成分規制を通じて、消費者の健康を守ります。

リコールの理由

• E. coli に汚染されたほうれん草のリコール例

  FDA の臨時委員会が公衆衛生に危険があると判断した場合、対象となる食品はリコール対象となります。人・動物の健康被害、短期・長期のリスク、既知の汚染物質の有無を調査し、重大な危険が認められればリコールが要請されます。

リコールの実施

• サルモネラ汚染卵のリコール例

  リコールはメーカーが自発的に行う措置で、危険な製品を市場から撤去します。FDA は強制的な差し押さえよりも、メーカーとの協調による自主的遵守を重視します。差し押さえは裁判所の手続きを要し、抵抗する企業から製品を強制的に回収します。リコール対象製品の流通業者は、FDA のリコール手順に従う責任があります。

リコールの規制

• リコール時には、メーカーが影響を受ける地域や広範な消費者へリスク情報を通知します。リコール終了後、FDA は企業に対し通知方法、効果、速度、回収数などを確認し、調査が完了し基準を満たしたと判断した場合にリコール終了の書面通知を発行します。