血液銀行および輸血サービスのAABB基準

米国血液銀行協会（AABB）は最近、血液銀行と輸血サービスの基準の第26版をリリースしました。これは、血液銀行、研究室、輸血センターの組織構造の要件を概説する出版物です。また、献血者と製品のためのリソースの配分と仕様の要件もリストしています。米国で血液を収集または輸送する組織は、概説された基準を満たすことにより、AABBの認定を求めることができます。現在の基準は2009年11月1日に発効しています。

1. 背景

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     改訂委員会は18か月ごとに会合

     AABBの標準開発ディレクターであるEduardo Nunesによると、人間の血液は、「可能な限り予測可能な製品を作成するために」収集、テスト、および分類の基準を寄付者の間で非常に多様です。 AABBは1957年に最初の基準を公開しました。この出版物の前に、州は血液銀行や輸血サービスを一貫して規制または登録しませんでした。

   標準改訂委員会

   • 分野の約30人の専門家（すなわち、医師、技術者、管理者）の委員会は、18か月ごとにこれらの基準を修正します。 AABBの執行局には、更新と改訂に参加するために選択できるボランティアの待機リストがあります。この委員会には、それらがどのように協力するかを支配するために、用語制限、細則、およびプロセスがあります。委員会は、最新の科学研究に基づいて推奨を行うために、プロセス中に数回対面します。一般の人々は、60日間のこれらの推奨事項についてコメントすることができます。

   ドキュメント

   • Nunesによると、出版自体は「品質と技術の要件による認定の基礎」です。血液センターと輸血サービスは、これらの基準を自発的に使用して、AABBからの2年間の認定を求めて再認証します。このマニュアルには、現在の食品医薬品局の規制と、業界内のベストプラクティスがあります。認定チームは、施設を評価するために2年ごとに現場で訪問します。

   血液中心と輸血サービスを超えて

   • 長年にわたり、AABBは基準を拡大して、従来の血液銀行や輸血サービスを超えた採血組織を含めるようにしました。現在、この出版物には、白血病や一部の癌などの疾患の治療を支援するためにヒト細胞または組織を移植することを含む細胞療法の基準があります。 AABBはまた、免疫癒合の参照研究所を認定し、これにより、簡単な赤血球輸血の互換性の問題を特定して解決します。さらに、これらの標準には、関係テストのためのラボ（以前は父性テストとして知られていました）が含まれています。

   国際基準

   • ラテンアメリカ、アフリカ、中部および東アジア、米国の軍事基地の80か国にある組織は、米国大陸以外では、血液銀行と輸血サービスのAABB基準を使用しています。この文書は、国際標準化機関（ISO）によって合意された血液銀行用語を使用しています。これにより、国際的な血液センターが世界的に有名なAABBから認識と認定を受けることも促進します。