児童研究と刑事司法における倫理的課題

米国刑事司法制度の下で投獄された子どもと人々は、人間の研究の主題として使用されると、脆弱な集団と見なされます。幼い子供の理解レベルと囚人の不本意な監禁により、どちらの人口も参加することに完全かつ強制的な同意を与えるのに適した立場にありません。連邦の研究規則には、これらの集団にとって特別な倫理的考慮事項があります。

1. 子供の研究における最小限のリスク

   • 連邦規則のコードのパート46、または45 CFR 46は、人間の研究に子どもを含めることを規定しています。この規則は、業界でIRBとして知られる機関審査委員会と呼ばれる研究とは無関係に、リスクの研究提案を評価していると述べています。具体的には、参加のリスクは、子どもたちが日常生活で直面するリスクよりも大きくないとみなされるまで、研究をIRB承認することはできません。食品医薬品局の薬物評価および研究センターは、妊婦の薬物を研究するための業界ガイダンスを開発しました。女性がすでに予防または治療のケアのために処方薬を服用していた場合、最小限のリスクが想定されます。

   子供の公平な選択

   • 45 CFR 46の2番目の任務は、採用プロセス中に参加者の公平な選択のために提案された研究デザインを評価する責任があることです。この規則は、すべての子どもたちが研究の利益を認識していることを保証し、研究の採用中に性別と少数民族の両方の子供を含めることを提案します。

   アネントとコンセント

   • 3番目の倫理的考慮事項は、研究を実施する許可です。研究者は、親または法的保護者によるインフォームドコンセント文書の署名を通じて、子どもの調査を実施する書面による許可を取得します。連邦規制、45 CFR 46は、子どもたちに研究について知らされ、理解するのに十分な年齢があれば参加の決定を下すことを許可されることを義務付けています。子供が参加することに同意した場合、インフォームドコンセント文書には、子供の参加の同意を示す2番目の署名も必要です。

   人間の被験者としての囚人の最小リスク

   • 囚人の倫理的保護は45 CFR 46サブパートC.刑務所構造の研究、囚人の間での収監および/または犯罪行為の研究は、最小限のリスクをもたらすための機関審査委員会によって見なされ、人間の被験者としての囚人の日常生活に対するわずかな不便のみをもたらす必要があります。この集団の場合、最小限のリスクは、通常の毎日の刑務所の出会いから得られた危害のリスクと比較して、危害の可能性が低いものとして定義されます。

   利益と危害

   • さらに、45 CFR 46サブパートCは、人間の被験者としての囚人との研究は、囚人が大量に影響を与える条件のものでなければならないことを義務付けています。この倫理的原則において、一連の個人に対する最小限の害を上回る人々のクラスにとって大きな利点があります。人間の被験者としての囚人との研究は、結果が得られた後、刑務所の人口全体に利益をもたらさなければなりません。