トライエストロゲンクリームのリスクと注意点
トライエストロゲンクリームは、エストロゲン置換療法（HRT）の一種で、エストラジオール、エストロン、エストリオールの3つの主要エストロゲンを組み合わせた調合薬です。一般的な配合比率はエストラジオール10％、エストロン10％、エストリオール80％です。
歴史
トライエストロゲンは、FDAの承認を受けていない「バイオアイデンティカル」ホルモンの一つで、長期的な安全性や有効性を検証した臨床試験が行われていません。そのため、他の承認済みホルモン療法に比べてリスクが高い可能性が指摘されています。
危険性
エストラジオールとエストロンはがんリスクが高いとされ、エストリオールでバランスを取ろうとするものの、エストロゲン全般が閉経後女性の子宮内膜がん、卵巣がん、乳がんリスクを増加させることが報告されています。Menopause Sourcebookのアドリアーネ・フーグ＝バーマン博士は「トライエストロゲンが子宮内膜や乳腺に安全であるという確固たる証拠はない」と述べています。
潜在的リスク
調合薬は患者ごとに処方されるため、製造過程での品質管理や有効成分の純度・濃度が一定でないことがあります。臨床試験による安全性・有効性の検証がほとんど行われていない点も懸念材料です。
警告
FDAは、調合薬はFDAの承認を受けていないため、ホルモン療法に必要な禁忌や警告ラベルを表示する義務がないことを指摘しています。
その他の安全性問題
FDAは、トライエストロゲンを含む調合ホルモン製品は、承認済みホルモン療法と同様に心血管疾患、乳がん、脳卒中、血栓リスクの増加が報告されていると警告しています。