プロポキシの質問

プロポキシは、オピオイド鎮痛剤である化学名プロポキシフェンの略語です。 Xanodyne、Inc、。 Darvon（プロポキシフェンだけ）とDarvocetまたはDarvocet-N（プロポキシフェンとアセトアミノフェン）のブランド名でプロポキシフェンを販売しています。 2010年11月19日、食品医薬品局（FDA）は、すべてのブランド名と一般的な形態のプロポキシフェンの撤回を市場から推奨することを投票しました。

1. なぜFDAはプロポキシフェンを禁止することを推奨したのですか？

   • 1976年、FDAは、軽度から中程度の痛みの治療のためのスケジュールIV規制物質としてプロポキシフェンを承認しました。 1978年にすぐに、FDAは患者の心臓リズムに対する薬の影響に注目し、市場からプロポキシフェンの除去を要求する市民請願を受けました。しかし、FDAは、副作用が利益を上回っていることを発見しませんでした。 2006年と2009年に追加の請願書が発行されました。2009年の請願書は、FDAがXanodyne、Inc。に依頼して、健康な被験者の心機能に対する薬物の影響を特に測定する研究を実施するように依頼したプロポキシフェンの有効性に十分な疑いを投げかけました。結果は、プロポキシフェンを市場から引き出すことを推奨するのに十分なほど重要でした。

   研究の調査結果は何でしたか？

   • Xanodyne、Inc。は、参加者の投与量がさまざまな研究を実施しました。研究者は、QT間隔（参加者の耳障りの間の時間）を監視しました。 600 mgの用量を受けた被験者と900 mgの用量を受けた被験者は、両方ともQT間隔でスパイクを見ました。 600 mgのグループでは、平均29.8ミリ秒の変化があり、900 mgのグループでは平均38.2ミリ秒の変化が見られました。 Harmonization（ICH）E14ガイドラインに関する国際会議では、20ミリ秒を超えるQT間隔を引き起こす薬物は、不整脈状態または不規則な心拍を促進すると述べています。これは、低血圧、失神、頻脈、または重大な心停止につながる可能性があります。

   プロポキシフェンを服用しているかどうかを知るにはどうすればよいですか？

   • 鎮痛剤のラベルを確認してください。ラベルは、ブランド名か一般的なバージョンか、Darvon、Darvocet、Darvocet A500、Darvocet-N、プロポキシフェン、プロポキシフェン-Nアセトアミノフェンまたはプロキセキシフェンナプシレートなど、これらの名前のいずれかを搭載する場合があります。まだ不確かな場合は、医師または薬剤師に連絡してください。

   プロポキシフェンを服用している場合はどうすればよいですか？

   • すぐに医師に連絡し、代替医薬品について話し合うために予約をスケジュールしてください。現在、Xanodyne、Inc。はプロポキシフェン薬の生産を自発的に停止しており、FDAはジェネリックメーカーも従うことを要求しています。ただし、ジェネリックプロポキシフェンはまだ利用可能です。副作用に悪影響を及ぼさずにプロポキシフェンを服用している場合でも、プロポキシフェンを将来購入できない可能性があるため、代替薬について医師に相談する必要があります。

   今日、プロポキシフェンの服用をやめるべきですか？

   • 最初に医師に相談することなく、プロポキシフェンの服用を止めないでください。離脱症状の発生を避けるために、プロポキシフェンをゆっくりと引き離す必要があります。さらに、あなたの状態の悪化を防ぐために、バックアップ鎮痛剤を用意する必要があります。

   私はプロポキシフェンを10年間服用していますが、心配する必要がありますか？

   • FDAの監視および疫学局のディレクターであるMHSのジェラルドダルパン、MHSによると、プロポキシフェンの長期ユーザーは、薬物の長期使用による有害な心臓の問題を心配するべきではありません。プロポキシフェンの効果は累積的ではありません。ただし、薬剤の変化や状態の悪化、特に腎臓機能の低下は、不整脈を発症するリスクを高める可能性があります。

   プロポキシフェンの丸薬を処分するにはどうすればよいですか？

   • FDAは、丸薬をコーヒーかすかまたは他のゴミと混ぜて、子供やあなたのゴミを通り抜けるかもしれない他の人に食欲をそそるようにすることをお勧めします。変更すると、ネジ上部のボトルやその他のシール可能な容器に密封して、ゴミ箱に入れます。丸薬をトイレに流したり、ゴミ処理で粉砕したりしないでください。