砂糖コーティングとフィルムコーティングの違い
ビタミンや市販の風邪薬、処方薬など、錠剤を購入すると表面が滑らかであることに気付くでしょう。これは、錠剤が砂糖コーティングまたはポリマー系フィルムコーティングで覆われているためです。コーティングは、飲みやすさの向上、苦味や臭いの隠蔽、成分の安定化など、さまざまな目的で行われます。本稿では、砂糖コーティングとフィルムコーティングのそれぞれの利点と欠点を比較します。
砂糖コーティングのメリット
- 19世紀後半から使用されており、厚みのあるコーティングで有効成分を包み、味を遮断し、薬剤を光や湿気から保護します。
- 甘味があるため、苦味のある薬でも摂取しやすくなります。
- キャンディと同様の配合で、安定性が高いことが特徴です。
砂糖コーティングのデメリット
- コーティングが厚いため錠剤のサイズが大きくなり、飲み込みにくくなることがあります。
- 包装サイズが大きくなるためコストが上昇します。
- コーティング工程に最大で2週間かかり、複数の設備が必要で小ロット生産が困難です。
フィルムコーティングのメリット
- 1970年代初頭から普及し、ポリマー、可塑剤、着色剤、溶剤で構成されます。主にセルロース系ポリマーが使用されます。
- 可塑剤がポリマー鎖を柔軟にし、薄く均一な膜を形成します。
- 水やアルコールを溶剤とし、数時間でコーティングが完了し、装置は1台で済みます。
- 工程が短く効率的なため、技術革新が進みやすく、2010年には全錠剤の約90%がフィルムコーティングされました。
フィルムコーティングのデメリット
- 有機溶剤を使用したコーティングは製造時に大気汚染を引き起こし、作業者の健康リスクも高まります。そのため、政府規制が強化され、近年は水性コーティングへの転換が進んでいます。
- コーティング工程で過湿・過乾燥、色むら、チップ欠損、二重化(錠剤がくっつく)などの欠陥が発生しやすくなります。
- アレルギーがある場合、フィルムコーティングに含まれる成分を確認する必要があります。例として、抗アレルギー薬のAerius、Histaclar、B型肝炎治療薬Baracludeは乳糖、ピリドキシン5‑リン酸は甲殻類由来成分を含むことがあります。
