ジェネリック医薬品

米国食品医薬品局（FDA）によれば、ジェネリック医薬品は「ブランド薬のコピーであり、投与形態・安全性・有効量・投与経路・品質・性能特性・用途において同等」だと定義されています。したがって、品質基準はブランド薬と同様に厳格に審査されます。商標法の関係で、外観はブランド薬と完全に同一にできないため、形状や色、使用される賦形剤・香料が異なることがあります。

ブランド薬

例として、タイレノール（Tylenol）やアドビル（Advil）は、それぞれアセトアミノフェンやイブプロフェンという有効成分のブランド名です。ブランド名は大文字で表記され、製薬会社は研究開発やマーケティングに多額の投資を行うため、コストが高くなります。その結果、販売価格もジェネリックに比べて高く設定されることが一般的です。

誤解と実態

「ジェネリックは効果が劣る」と考える人がいますが、これは誤解です。高価格の要因は広告費や研究開発費、販売促進費に起因します。多数の研究で、ジェネリック医薬品はブランド薬と同等の有効性と安全性を持つことが確認されています。