新薬開発のコストを推定するにはどうすればよいですか？

新薬は、製薬会社を通じて毎日開発されています。この本「The 8億ドル」は、とりわけ、新薬を開発するための本当のコストが実際に何であるか、業界が過剰であるかどうかを疑問視しています。新薬は、1つのピルがマーケティングに到達するまでに約15年かかる可能性があるため、薬を準備するための推定コストが加算されます。

手順

1. • 1

     薬物作成プロセスを検討してください。 America.govによると、5,000〜10,000個の化学物質が単一の薬物用に作られ、潜在的な有効性を決定するために研究されています。作成プロセスには、研究者と技術が必要であり、これが医薬品開発のコストを増加させます。正確なコストは、研究の特定の方法、研究者の数、および時間の量によって異なります。 Bio ITの世界によると、研究プロセスだけでは、テスト可能な製品がある前に4,000万ドルから1億2500万ドルの費用がかかります。

   • 2

     テストコストを追加します。テストコストは、フェーズ1テストに至る化学物質の数によって異なります。通常、5〜10個の化学物質が初期のテストフェーズに到達します。フェーズ1とフェーズ3の間に、費用は最大7,600万ドルから1億1,500万ドルになる可能性があります。

   • 3

     失敗のコストを考慮してください。多くの薬が市場に出回っていますが、失敗のコストも加えています。他のコストと同様に、障害は、失敗した薬がどれだけ離れて発生したかによって異なります。失敗の典型的なコストは、試験段階に到達した人のために、より多くの研究費と同じコストと同じコストを追加することができます。

   • 4

     追加の学習コストを追加します。多くの製薬会社は、FDAの承認を超えてテストを継続します。これらのテストはコストに追加されます。これは、テストの性質、テストに費やす時間の長さ、テストの目的によって異なります。研究は、過去数年間の長期的な研究までの短期研究の間で範囲に及ぶことがあります。 HIVやAIDSの研究を扱っているものなど、一部の薬物研究では、研究が終了するまでに数十億ドルの費用がかかる可能性があります。これらの費用は、数百万から数十億ドルの間で、各薬物の費用が異なります。

   • 5

     見積もりの最終コストを計算します。追加の学習コストが追加されていない開発のコストは、1億5600万ドルから約2億4,000万ドルの範囲です。追加の研究費用は非常に多様であるため、追加コストが開発費を数十億に引き上げることができます。究極のコストに影響を与えるコストの調査の承認にほぼ承認する潜在的な障害など、いくつかの要因があります。