エテックス社 NatalCare の成分情報とリコール概要

2009年2月、エテックス社は処方箋用妊娠・授乳期ビタミン「NatalCare」シリーズのリコールを自主的に発表しました。鉄分過剰摂取のリスクが指摘されたため、小売・卸売ともに販売が中止されました。

NatalCare Plus

楕円形でピンクのコーティングが施された錠剤です。片面に「ETHEX」、裏面に「225」の刻印があります。

有効ビタミン：ビタミンA 4000 IU、ビタミンB1 1.84 mg、ビタミンB2（リボフラビン）3 mg、ビタミンB3（ナイアシン）20 mg、ビタミンB6 10 mg、ビタミンB9（葉酸）1 mg、ビタミンB12 12 µg、ビタミンC 120 mg、ビタミンD3 400 IU、ビタミンE 22 mg。
有効ミネラル：カルシウム 200 mg、鉄 27 mg、亜鉛 25 mg、銅 2 mg。
不活性成分（13種）：カーノーバワックス、クロスカルモロースナトリウム、部分水素化植物油、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、赤鉄酸化物、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、ナチュラルバニラフレーバー、ポリデキストロース、ポリエチレングリコール、二酸化ケイ素、二酸化チタン、トリアセチン。

栄養補助錠として販売された製品です。

有効ビタミン：ビタミンA 4000 IU、ビタミンB1 1.5 mg、リボフラビン 1.6 mg、ナイアシン 17 mg、ビタミンB5（パントテン酸）7 mg、ビタミンB6 4 mg、ビタミンB7（ビオチン）30 µg、葉酸 1 mg、ビタミンB12 2.5 µg、ビタミンC 80 mg、ビタミンD 400 IU、ビタミンE 15 IU。
有効ミネラル：カルシウム 200 mg、鉄 54 mg、マグネシウム 100 mg、亜鉛 25 mg、銅 3 mg。
不活性成分（14種）：カーノーバワックス、クロスカルモロースナトリウム、エチルバニリン、エチルセルロース、部分水素化植物油、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、ポリデキストロース、ポリエチレングリコール、二酸化ケイ素、ステアリン酸、二酸化チタン、トリアセチン。

ベージュ色の錠剤です。

有効ビタミン：ビタミンA 3000 IU、ビタミンB1 1.8 mg、リボフラビン 4 mg、ナイアシン 20 mg、ビタミンB6 25 mg、葉酸 1 mg、ビタミンB12 12 µg、ビタミンC 120 mg、ビタミンD3 400 IU、ビタミンE 22 mg。
有効ミネラル：カルシウム 200 mg、鉄 28 mg、マグネシウム 25 mg、亜鉛 25 mg、銅 2 mg。
不活性成分（28種）：アカシア、アスコルビルパルミテート、ブチルヒドロキシアニソール、ブチルヒドロキシトルエン、カーノーバワックス、クエン酸、クロスカルモロースナトリウム、DL-α-トコフェロール、ゼラチン、部分水素化植物油、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、黒鉄酸化物、赤鉄酸化物、黄鉄酸化物、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、ポリデキストロース、ポリエチレングリコール、二酸化ケイ素、アスコルビン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ソルビン酸、でんぷん、スクロース、二酸化チタン、トリアセチン。

米国食品医薬品局（FDA）によると、エテックス社は「現在の適正製造規範（cGMP）に十分に準拠していない製造条件で生産された可能性がある」としてリコールを実施しましたが、具体的な製造上の問題は公表されていません。

2008年・2009年の他のリコールでも、錠剤が規格サイズを超えていたため、推奨量の2倍以上の有効成分が含まれるケースが報告されています。