薬局技術者のリコール対応義務

在庫管理

リコールが指示された場合、薬局技術者は対象製品の在庫をすべて棚から取り除き、直ちに保管場所から除去します。製造業者がラベルミスや製造エラーを認識した際、任意でリコールを行うことがあります。冷蔵庫や冷凍庫に保管されている余剰在庫も確認が必要です。

病院勤務の薬局技術者は、患者治療カセット、薬剤保管エリア、各病棟など、薬剤が使用されている可能性のある全エリアを点検します。

安全な保管

全ての製品サンプルを棚から除去した後、薬局技術者はそれらを他の製品と分離した専用エリアに保管します。リコールの理由や安全性の程度に応じて、処分が決まるまで容器に入れて保管する必要があります。まだ受領していない製品については、特に対応は不要です。

製品の廃棄

FDAの指示に従い、薬局技術者は化学物質廃棄に関する連邦法を遵守してリコール製品を処分します。場合によっては、供給業者へ返品する手配を行うこともあります。

棚から除去しただけでは、既に処方された患者がリスクにさらされる可能性があります。その際は、処方医が患者に連絡し、治療継続の可否を指示します。

記録の更新

薬局スタッフは、リコールに関わる全ての作業を詳細に記録し、リコール日以降に販売された場合の紛争を迅速に解決できるようにします。破棄した在庫についても記録を残します。病院薬局技術者は、薬剤管理システムを更新し、リコール製品を治療レジメンから除外し、隔離した上で安全管理部門へ報告します。必要に応じて、患者や提携医師にも速やかに連絡します。

全ての安全手順が完了したら、薬局技術者はFDAへ報告し、記録を更新してもらいます。