孤児薬とは何ですか？

オーファン薬は、まれな障害や疾患を治療するために特別に開発された薬です。孤児薬の使用で治療される病状は、孤児疾患として知られています。孤児疾患は非常にまれであり、しばしば遺伝的です。これらの医薬品は、特定の薬の市場が低く、それらを大量生産する必要はないときに提供されます。

1. 孤児麻薬法

   • 1983年1月、米国で孤児麻薬法が可決されました。この法律では、製薬会社が200,000人未満の個人に影響を与える病気を治療する薬を開発することを奨励しています。このような小さな市場のために薬物を作成することは不採算です。製薬会社にこれらのオーファンドラッグを生産するよう説得するために、政府は一定の期間、一般的に7年間税控除などの利益を与えます。

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   理由

   • 孤児薬の開発を奨励することにより、政府は、まれな病状に苦しむ個人が必要な適切な薬を受け取ることを容易にすることを目指しています。

   研究

   • 孤児麻薬に関する企業の排他性期間は約7年です。この期間中、特定の薬物に関して実施された継続的な研究は、それのための追加の、以前は未知の使用をもたらす可能性があります（孤児疾患ではない病気の場合）。これにより、薬が会社が積極的に宣伝し、市場に入学するのに十分収益性が高くなる可能性があります。

   利点

   • 政府がオーファンドラッグを製造する製薬会社に提供される利益のいくつかは、臨床研究のための金融補助金、マーケティング権と患者保護の増加、および孤児薬の継続的な開発と研究のために政府が運営する企業の創設など、税制上の優遇措置とは別に含まれます。

   情報

   • 歴史的に、企業は、医療専門家を事前に教育することで、孤児麻薬の詳細について個人を教育しようとしてきました。ただし、インターネットの強みと普及により、メーカー、医療提供者、非営利機関は、情報ページを通じて孤児の薬に関する情報を提供し、人々が理解できる言語を使用して一般の人々を教育することを目指しています。