Aurobindo（オーロビンド）製シムバスタチン（Zocor）ジェネリック薬の成分解説

スタチン類

シムバスタチンは、メルク社のコレステロール低下薬 Zocor（ゾコール）のジェネリック成分です。スタチンと呼ばれる薬剤群のひとつで、他にはリピトール（アトルバスタチン）、メバコル（ロバスタチン）、クレスト（ロスバスタチン）、プラバコール（プラバスタチン）、レスコル（フルバスタチン）があります。作用機序はすべて HMG‑CoA リダクターゼ阻害剤で、肝臓でのコレステロールと中性脂肪の産生を抑制します。LDL（いわゆる「悪玉」コレステロール）を選択的に低下させ、HDL（「善玉」コレステロール）を上昇させる効果は薬剤ごとに差があります。Aurobindo は 5 mg、10 mg、20 mg、40 mg、80 mg の 5 種類の錠剤を製造しています。

結合剤（バインダー）

有効成分に加えて、Aurobindo は 13〜14 種類の賦形剤（色によって異なる）を使用しています。そのうち 5 種類は結合剤として機能し、以下のような性質を持ちます。

• 微結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ヒプロメロース）―水溶性セルロースで、薬剤の放出速度を調整します。
• 予糊化デンプン―トウモロコシデンプンを沸騰・乾燥させて作られ、錠剤の硬度と速溶性を向上させます。
• 乳糖一水和物―牛乳由来の糖で、少量であれば乳糖不耐症の方にも問題は生じにくいです。

防腐剤・酸化防止剤

• アスコルビン酸（ビタミン C）
• クエン酸一水和物―柑橘類に含まれる酸で、保存性と酸味付与に使用されます。
• ブチル化ヒドロキシアニソール（BHA）―酸化防止剤として加工食品や医薬品に広く用いられます。

混合剤

• イソプロピルアルコール、ステアリン酸マグネシウム―成分を均一に混合しやすくします。
• 二酸化チタン―白色着色料として食品・化粧品・塗料に使用されます。
• タルク（マグネシウムシリケート）―滑り性を高め、錠剤の加工性を向上させます。

着色剤

錠剤の用量別に色分けが施されています。5 mg 錠は酸化鉄イエロー、10 mg・20 mg 錠は酸化鉄イエローとレッドの混合、40 mg・80 mg 錠は酸化鉄レッドが使用されています。すべての着色剤は酸化鉄、すなわち錆びた鉄から作られたものです。