滅菌水ラベルのUSPとは何ですか?
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識別
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米国で医療機器、薬物、診断の基準を確立する非営利団体は、米国薬局方条約です。 この組織は、医療用の滅菌水を含む薬物の基準を要約する米国薬局方として知られる大要を発行しています。
タイプ
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Edstromによると、米国の薬局方のモノグラフセクションには、バルクで製造された2種類のUSP水がリストされています:USP精製水(PW)と注射用水(WFI)。
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機能
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drugs.com、注射用の水によると、USPは、バクテリアや他の微生物を殺すための化学物質を含まない滅菌調製物です。 5.0〜7.0のpHがあり、その化学的指定はH2Oです。
関数
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注射用の水、USPは、静脈内(IV)針または注射によって投与される前に、粉末薬を溶解したり、液体薬を希釈したりするために使用できます。
重要性
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注入のための水のUSP指定は、製品が厳しい品質基準を満たしており、注射に安全に使用できることを意味します。食品医薬品局(FDA)には、これらの基準を実施する法的権限があります。
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