滅菌水ラベルに記載されているUSPとは？

識別

米国薬局方（USP）は、医療機器、医薬品、診断薬の標準を策定する非営利団体です。USPが発行する「United States Pharmacopeia」には、医療用滅菌水を含む薬剤の基準がまとめられています。

種類

USPのモノグラフでは、主に2種類の滅菌水が規定されています。

• USP純水（Purified Water, PW）
• 注射用水（Water for Injection, WFI）

特徴

USP規格の注射用水は、化学的防腐剤を含まない無菌製剤です。pHは5.0〜7.0の範囲で、化学式は単純にH₂Oです。

用途

注射用水（USP）は、粉末薬剤を溶解したり、液体薬剤を希釈したりする際に使用され、静脈注射や点滴に適しています。

重要性

ラベルに「USP」表記があることで、製品が厳格な品質基準を満たし、FDA（米国食品医薬品局）の監督下で安全に使用できることが保証されます。