臨床科学ラボの作り方

臨床科学研究所は、人体の標本のテストに指定されたあらゆる分野です。それは、専門の研究室、病院のph税部門、または医療助手が尿検査試験を実施する医師のオフィスの地域でさえあります。すべての臨床科学研究所は、米国保健福祉省と地方自治体保健局の管轄下で運営されています。ラボはまた、運営を開始するために米国労働省の基準を満たさなければなりません。

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必要なもの

• 適切な気候制御を備えた実験室スペース
• ルーム温度計と湿度モニター
• 実験室冷蔵庫
• 実験室冷蔵庫温度計
• autoclave
• バイオハザル廃棄物容器
• biohazardous sharps containers
• msdsまたは材料安全データシートマニュアル
• 次の供給は、実行するラボのタイプに応じてオプションです：
• 遠心分離機
• phlebotomy supplies
• テストチューブ
• 使い捨てピペット
• clia-waivedテストキット
• 尿検査カップ
• タイマー
• 外部の実験室標本処理プロトコル

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手順

1. • 1

     労働安全衛生局、またはOSHAウェブサイトにアクセスし、彼らのガイドラインを慎重に読んでください。材料の貯蔵、機械、消防法の仕様、個人用保護装置など、すべてのOSHA基準を満たすようなものを確保することにより、OSHA検査のために臨床科学研究所を準備します。 OSHAに連絡して無料のオンサイト相談をスケジュールします（リソースを参照）。

   • 2 <図>
     選択したラボがよく換気されていて明るいことを確認してください。

     州保健省のウェブサイトに行くことにより、あなたの州の規制に従って臨床検査室の要件を調査します。臨床検査室が、機器の購入中および機器のセットアップ中にすべての仕様を満たしていることを確認してください。臨床検査室の改善修正またはCLIAコンプライアンス検査を申請するために、州の保健省に連絡してください。

   • 3 <図>
     一部の臨床科学研究所は、オフィスで患者のテストを行います。

     お住まいの地域の医療供給会社からオートクレーブ、実験室冷蔵庫、尿検査機、遠心分離および使い捨て試験用品などの臨床検査機器を購入してください。すべての機器があなたの州の保健省の基準を満たしていることを確認してください。各州には異なる要件があることに留意してください。

   • 4 <図>
     尿系解析は、1つのClia-Waived Clinical Labテストです。

     食品医薬品局に登録して、1つ、最低レベルの複雑さ、最高レベルの複雑さに臨床室の複雑さのCLIAカテゴリを割り当てます。より高いカテゴリの複雑さに割り当てられない限り、CLIA-Waivedテスト用品のみを購入してください。 CLIAスコアリングの7つの基準は、CLIAの分類基準に基づいてFDA Webサイトにリストされています。

   • 5 <図>
     バイオハザード廃棄物には特別な取り扱いが必要です。

     バイオハザード廃棄物会社に連絡して、日常のピックアップと新しいコンテナ配送を手配してください。連邦および州の要件に沿って承認された廃棄物の封じ込めを供給する3Eに連絡することにより、お住まいの地域の地元のバイオハザード廃棄物会社を見つけます。

   • 6

     地元の臨床専門研究所に電話してください。セットアップが完了したら、OSHAと州保健省に連絡し、臨床科学ラボで運用を開始する許可に関する支援を要求してください。

   • 7 <図>