実験室での処方薬分析

処方薬リスト(フォーミュラリ)は、使用が承認された医薬品の一覧を指します。薬剤分析ラボは、実薬、偽造薬、承認薬を検査し、病院や薬局、製造業者から提供された処方薬の成分や純度を評価して、置換や違法使用、毒性の有無を検出します。また、マリファナ、アルコール、一般用医薬品などの違法物質の分析も行います。

市場投入前の管理(プレマーケティングコントロール)

薬剤は市場に出る前に、登録のための分析が必要です。処方薬は安全性と品質を検証し、毒性試験や有効成分の純度確認が行われます。また、適正投与量の設定や、他の薬剤との相互作用の有無も評価されます。

市場投入後の管理(ポストマーケティングコントロール)

販売開始後も薬剤は厳格に監視されます。薬局や病院、製造業者から抽出したサンプルを検査し、乱用や希釈、成分の純度をチェックします。投与量や成分の僅かな変化でも、患者の感受性が高まったり、毒性が生じる可能性があります。

品質管理(クオリティコントロール)

各国には政府支援または独立した分析ラボが存在し、薬剤の物理化学的特性を検査します。溶解性、安定性、分解、相互作用や不適合性などを評価し、低品質や不良薬は特に途上国で深刻な問題となります。

ヘルスケア業界(一般) - 関連記事