医療酸素要件

医療酸素は、肺気腫、肺がん、慢性閉塞性肺疾患、またはうっ血性心不全などの病状の患者に対して医師によって処方されます。医療酸素は、自立型タンクを介して、または患者によって運ばれたり動作したりする可能性のある携帯酸素容器を介して投与される場合があります。医療酸素の使用、処方、分配は、連邦法と規制の規定を満たさなければなりません。

1. FDA規制

   • 米国食品医薬品局（FDA）は、食品、薬物美容法、21 CFRセクション201（b）（1）および211.130のセクション503（b）（4）で医療酸素に関する規制を制定しました。 1996年、市民の請願に続いて、FDAはこの法律を修正して、医療酸素に緊急使用のためにのみラベル付けされることを要求しました。 さらに、FDAは、医療酸素ラベルが酸素が訓練を受けた人員によってのみ投与され、蘇生または酸素欠乏の理由で投与される可能性があることを示すことを要求しています。他のすべての医学的状況では、処方箋なしで酸素を分配することは、連邦法によって禁止されています。

   酸素資格ガイドライン

   • 酸素を投与された患者の大部分は、医療保険のための適格なガイドラインを設定するメディケアを使用しています。これらの基準は、酸素療法の医学的必要性と保険の補償を決定する際に、ほとんどの民間健康保険会社によっても使用されています。メディケアガイドラインの下で酸素療法の資格を得るには、患者の酸素飽和度が88％以下でなければなりません。また、患者は89％のオキシメトリー検査で3か月間の酸素治療の資格を得ることができ、3か月以内に88％で再テストする場合、生涯カバレッジの資格があります。酸素の投与に使用される医療機器の種類は、酸素の必要なリットルの流れによって異なります。酸素は通常、部屋の空気を濃縮酸素に変換する濃縮器を介して投与されます。 1分あたり最大2リットル（LPM）の酸素を必要とする患者は、バックパックで運ばれるポータブルパルス酸素濃縮器を使用できます。より高いリットルフローを必要とする患者は、ポータブルではないプラグインコンセントレーターを使用する必要があります。用事をするため、または医師の予約のために、これらの患者は通常、カートの周りに動いているシリンダーであるeタンクを使用します。

   ストレージ要件

   • 国立防火協会は、酸素を含む医療ガスの貯蔵に関する医療施設の要件を確立しました。これらの要件は、医療施設の標準であるNFPA 99で概説されています。これらのガイドラインの下では、屋外に保管されている酸素は、ロックとキーの下にある囲まれた領域にある必要があります。屋外の保管ユニットは、施設の最も近い窓から少なくとも25フィート離れている必要があります。喫煙、暖房要素、開いた炎は、酸素貯蔵エリアから遠ざけなければなりません。