薬局の調合の規制

薬局の複合は、個々の患者の薬物を混合するプロセスです。複利の背後にある哲学は、すべての個人の体が異なっており、自分のニーズに合わせて特別に準備された薬を必要とする可能性があるということです。



しかし、この実践は医学界での論争に直面しています。調合の一般的な使用、つまり生物同一性ホルモンの調製 - は、支持者と敵の両方です。メイヨークリニックのメアリーガレンバーグ博士によると、このようなホルモン療法は従来の治療よりも安全であるという科学的証拠はありません。議論に関係なく、複利実践者はFDAの近代化法の規制を満たさなければなりません。 （参照4）

1. 誰が複合できる

   • 食品医薬品局（FDA）によると、認可された医師と認可された薬剤師は、複合薬の処方と準備が許可されています。医師は、患者にとって適切な治療オプションであると判断した場合、そのような薬を処方できます。薬剤師は、有効な処方箋を持っている患者の調合命令のみを埋める必要があります。 FDAの規制はまた、調合する薬剤師または医師が互いに専門的な関係を持つ必要があるか、または彼らが奉仕する患者との関係を持っていると述べています。 （参照1 [353a]）

   薬物製造

   • 調合薬は、食品医薬品局の近代化法で概説されている製造規制を満たさなければなりません。薬剤師または医師がこれらのガイドラインを満たさない患者に薬を配布することは違法です。法律によれば、医薬品メーカーは、10月1日から12月31日までに毎年FDAに登録する必要があります。また、製造または準備するすべての薬物のリストを代理店に提供する必要があります。さらに、すべての製薬メーカーとプロセッサは、少なくとも2年に1回はオンサイト検査に参加する必要があります。また、施設の状態から薬物を配布する計画を少なくとも90日前にFDAに報告する必要があります。 （参照2 [353（b）]、参照3）

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   • FDAの薬局にコンパウンドする規制は、薬剤師と医師の両方が、彼らが提供する薬物コンパウンドサービスを宣伝または促進することを許可されていると述べています。ただし、医師のオフィスや薬局は、特定の薬物、薬物、薬物の種類を宣伝してはなりません。実際、これらの医療専門家は、患者や一般にそれを促進しない限り、製造要件を満たす薬物を悪化させることが許可されています。 （参照1 [3（c）]）