病院ISO認定

背景

国際標準化機構（ISO）は、複数国の産業慣行を統一し、相互運用性を高めるための共通語彙を提供しています。1947年に設立され、18,000以上の規格を保有し、163カ国が参加しています。その適用範囲は世界労働人口の約98％に及びます。

価値

ISO規格は病院の業務と相性が良く、患者の安全とプライバシー保護を促進します。例えば、患者と医師、医療スタッフ間のコミュニケーションの明確化や、どこからでもアクセス可能な患者情報の集中管理、供給品の受領から使用までのトレーサビリティ確保、正確な投薬ラベル付けなどが求められます。

ISO 9001 と病院

ISO 9001:2008（品質マネジメントシステム）は病院にも適用でき、組織全体で品質向上に取り組む土台を提供します。経営層・管理部門・医療スタッフが協働し、正確な患者情報、感染管理された環境、適切に機能する診断機器などを実現します。継続的なプロセス改善により、患者の快適性向上、回復時間短縮、請求ミス削減、在庫管理の最適化が期待できます。

ISO 22870:2006 と病院

ISO 22870:2006 は、病院内での携帯型（ポイント・オブ・ケア）検査機器の使用に関する要件を定めています。最適な実施手順により、診断精度と検査結果の正確な記録が保証され、ISO 15189:2007（医療検査室向け）と併用されます。

病院のISO認証取得プロセス

他産業と同様に、第三者認証機関が病院のISO適合性を審査し、合格すれば認証証明書が発行されます。審査は文書化されたプロセスと現場での実務確認を組み合わせ、指摘事項は「主要」か「軽微」かに分類されます。主要な不適合は直ちに是正し、軽微な不適合は一年以内に是正すれば認証取得が可能です。