血漿規制

米国保健福祉省（HHS）によると、血漿は循環血液の液体部分です。米国では、血漿および血液および血液製剤の全体的な安全性は、安全な血液供給を確保し、血液と血漿の投与に関連するリスクを最小限に抑えるために、食品医薬品局（FDA）によって規制されています。

1. 事実

   • 米国の血液供給は、世界で最も安全なものの1つです。アメリカ赤十字によると、100人のアメリカ人のうち約3人が毎年血液製品を寄付しています。毎年300万人以上のアメリカ人が全血の輸血を受けていますが、血漿は医学療法の製造プロセスを受けています。プラズマは、全国の専門的な寄付センターで収集されています。

   規制プロセス

   • 血漿調節は、ドナーのスクリーニングと適格性から始まります。プラズマを寄付するすべての人は、寄付の資格を得る前に2つの健康診断と完全な病歴を受けます。 HHSによると、彼らが寄付した後、彼らの血液と血漿は、HIV、梅毒、その他の血液媒介性病原体などの伝染性ウイルスについてテストされています。寄付プラズマの資格がない人は、寄付を防ぐためにリストに掲載されています。血漿を含むすべての血液製剤は、必要なテストが実施され、寄付記録が検証されるまで隔離されます。すべての寄付センターと血液施設は、これらの保護手段を遵守し、FDAに違反を報告する必要があります。

   重要性

   • 血漿は、人体で重要な役割を果たします。 donatingplasma.orgによると、血液凝固と体の感染を防御するためのタンパク質が含まれています。プラズマ寄付は命を救う行為です。まれで遺伝的疾患のある人は、健康的な生活を体験するために必要なタンパク質と抗体を置き換えるために血漿に依存しています。血漿にはアルブミンも含まれており、これはショックの治療における血漿を回復するために使用されます。血液と血漿の調節は、リスクを管理し、血液供給の質を維持するために重要です。

   リスク

   • 米国が世界で最も安全な血液供給の1つを持っているにもかかわらず、血液および血漿製品の投与には常にリスクがあります。感染症は、血液と血漿を介して伝染する可能性があります。コレクションセンターは、専門的に訓練されたスタッフを採用してリスクを最小限に抑え、血液と血漿と接触するすべての容器または転送装置は、病気の伝播を防ぐために一度だけ使用されます。

   専門家の洞察

   • 多くのプラズマ寄付センターは、国際品質プラズマプログラム（IQPP）に登録することを選択しています。これは、血漿の品質と安全性をさらに向上させるのに役立ちます。 IQPPは、ドナーとセンターの管理に追加の基準を提供します。 IQPPを開始した血漿タンパク質治療協会は、医学療法の血漿製造プロセスの基準も確立しています。