FDAのマーケティング規制

概要

米国食品医薬品局（FDA）は、100年以上前に食品や医薬品の不正な販売・広告慣行に対処するために設立されました。Upton Sinclair の小説『ジャングル』で明らかになった屠畜場の劣悪な衛生状態や、効果のない薬が毒性を持つことが問題視され、政府が介入しました。現在、FDAは食品・医薬品供給に関する誤解を招く情報や欺瞞的な広告を防止し、消費者の安全を確保する役割を担っています。

製品の記述（Description）

FDAは、科学的根拠がない主張を行うことを禁じています。かつては炭酸飲料がスタミナ向上を、チェスターフィールド社のタバコが消化促進を謳っていましたが、現在は検証された効果や既知の特性のみを広告できます。たとえば、コカ・コーラがペプシより味が良いと主張する場合でも、味覚の優位性を示す客観的証拠が必要です。

医薬品メーカーは、承認された効能以外の効果を宣伝する際、追加の臨床試験でその有効性を立証しなければなりません。アスピリンは長年疼痛緩和薬として販売されましたが、後に心血管疾患への有効性が確認され、追加の試験結果が認められた後に新たな効能として表示できるようになりました。

成分表示（Ingredients）

食品・医薬品メーカーは、全ての化学成分とミネラル成分を公開する義務があります。製造工程や特許技術は企業秘密として非公開でも、基礎となる化学物質や添加されたミネラルは明示しなければなりません。広告全体で成分を列挙する必要はありませんが、包装ラベルには必ず全成分を記載することが法律で定められています。

副作用表示（Side Effects）

医薬品広告では、既知の副作用すべてを掲載することが義務付けられています。食品についても、ピーナッツや甲殻類などのアレルギー情報は包装や広告で必ず明示しなければなりません。

さらに、販売後に新たな副作用が判明した場合、メーカーは追加調査を行い、その発生条件や頻度を明確に報告する必要があります。FDAは、食品・医薬品メーカーが市場と消費者に対して常に製品の影響を監視し続けることを求めています。