医療グレードの酸素に関する米国の要件

米国の医療グレードの酸素は、USP、米国の薬局方、基準に準拠する必要があります。 USPは、米国で使用されるために認可された薬物のリストです。酸素に関する規則は、シリンダーに含まれる酸素の純度に基づいています。酸素は、慢性閉塞性肺障害などの呼吸器疾患を持つ人々をサポートするために使用されます。 また、一酸化炭素中毒などの短期的な状態を治療するためにも使用されます。

1. 純度

   • USP基準では、人間の医学的消費のために与えられる酸素は、少なくとも99％の純粋な酸素でなければなりません。 Argonや窒素などの要素は、空気脱リケファクションプロセスから残っている可能性があります。 USPまたはFDAは、医療目的で使用される酸素シリンダーの純度をテストできます。

   臭気

   • USP標準に準拠するには、酸素は完全に無臭でなければなりません。 USPはその基準に合わせて物質をテストし、検証時に「USP検証済み」スタンプを製品に配置できます。

   ラベル付け

   • 酸素シリンダーのラベルは、酸素ガスが空気の分数蒸留によって生成されたのか、他の手段を介して生成されたかを指定する必要があります。 空気の分数蒸留において、空気は液体状態に冷却され、徐々に温められて、酸素、窒素、アルゴンを個別に収集できるようにします。

   を使用します

   • 医療グレードの酸素は、低療法と呼ばれる状態である血流に最適な量の酸素が入ることを禁止する病気の治療に使用されます。慢性閉塞性肺障害は、しばしば酸素療法で治療される疾患です。 あなたの医師は、あなたが眠っている間に24時間または1日のみ、またはあなたが医療グレードの酸素を呼吸させるかもしれません。短期一酸化炭素中毒も酸素で治療されます。 酸素は、ガスマスクまたは鼻カニューレを通して送達できます。 圧縮された酸素システムは、鼻カニューレを介して携帯性シリンダーからほぼ純粋な酸素を供給します。 酸素濃度システムは部屋から空気を吸収し、酸素を分離し、最終的には鼻カニューレを通してそれを届けます。