スケジュール

安定性試験は、製品の保管・出荷・使用までの全過程を対象に行います。長期試験は最低12か月、 中間・加速試験は最低6か月実施します。加速条件試験は、短期間で長期安定性を予測するために実施され、試験期間中は定期的にサンプルを採取し測定結果を記録します。

温度と湿度

温度と湿度は製品の保存期間に大きく影響します。試験は専用の保存チャンバーで温度と湿度を管理しながら行い、一般的な設定は常温、冷蔵、凍結です。製品の特性に応じて最適な条件を選択します。

結果の評価

安定性試験の目的は、製品の最適な使用量、保管条件、保存期間を明らかにし、製品寿命を最大化することです。定期的に使用される製品だけでなく、長期保存が前提の製品についても評価が必要です。