Fen-Phen（フェンフェン）の影響と市場撤退の経緯

Fen-Phenは1990年代に重度肥満患者向けの減量薬として広く使用されましたが、数多くの死亡例が報告され、1997年9月に米食品医薬品局（FDA）が直ちに回収し服用中止を要請しました。

フェンフラミン (Fenfluramine)

• フェンフラミンは単独で体重減少のために処方され、血清素に作用して代謝、睡眠、食欲を調整します。

フェンテルミン (Phentermine)

• フェンテルミンはアンフェタミン様の薬剤で、食欲抑制効果があります。1973年からフェンフラミンを含む減量薬は販売されていましたが、1995年にフェンフラミンと組み合わせてFen-Phenが開発されました。

FDA の承認

• FDAは1996年4月にFen-Phenを米国市場向けに承認しました。ヨーロッパで同様の薬が警告を受けていたにもかかわらず、FDAは当初これを無視しました。

ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン

• メイヨークリニックのHeidi Connelly医師は1997年8月に同誌で、Fen-Phen服用患者に稀な心臓弁膜異常と肺高血圧が見られたと報告しました。中には服用開始からわずか1か月で異常が検出されたケースもありました。

市場からの撤回

• 心臓障害の報告が100件を超えたことを受け、FDAはFen-Phenの販売を停止しました。違法となったのはフェンフラミンのみで、フェンテルミンは現在も減量薬に使用されています。Fen-Phenを服用した患者は生涯にわたり、弁膜漏、心疾患、肺疾患のリスクが残ります。