なぜトポラルベータブロッカーがリコールされたのですか？

Toprol XLは、狭心症（胸痛）、高血圧（高血圧）、異常な心臓のリズム、その他の心臓の問題を治療するために使用されるベータブロッカーであるメトプロロール拡張放出（ER）錠剤のブランド名です。 Toprol XLはリコールされていません。ただし、メトプロロールコハク酸エル錠剤であるSandoz Inc.とEthex Corp.の一般的な定式化を製造する2つの企業は、リコールを発行しています。

1. Sandoz

   • 2008年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、ジェネリックメトプロロールコハク酸エルタブレットを製造する際に特定の政府手続きに準拠していないことについて、Sandoz Inc.に警告書を発行しました。主な問題は、錠剤がどのように溶解するかを含んでいた。

   消費者の苦情

   • 2008年3月、ConsumerLab.comは、Sandozのジェネリックメトプロロールコハク酸エル錠剤を服用していた一部の消費者からの血圧と心拍数の増加に関する苦情に関する報告書を発行しました。一部の消費者は、Toprol XLからSandozの一般的な定式化に切り替えたときに、吐き気、めまい、頭痛などの副作用も報告しました。

   Sandoz Recall

   • 2008年11月、Sandozは、2006年11月から2008年10月の間に小売店に配布されたすべてのメトプロロールコハク酸エルタブレットの自発的なリコールを発行しました。これらのロットは2010年8月までの期限がありました。

   Ethex Recall

   • 2009年1月、Ethexは、メトプロロールコハク酸エル錠を含む60を超えるジェネリック薬物を生産する自発的なリコールを発行しました。リコールの主な原因は、製品ラベルで指定されているよりも高用量の薬物療法を提供しているいくつかの特大のタブレットの生産でした。 2010年2月、Ethexでの操作が閉鎖される予定でした。

   不足

   • これら2つのリコールの結果として、一部の領域では、一般的なメトプロロールコハク酸エル錠の不足が発生しました。これらの不足を軽減するために、メーカーのToprol XLを製造しているAstrazenecaは、そのブランド化されたメトプロロールコハク酸エル錠剤が公正に分布していることを確認するための措置を制定しました。これらの制限は2009年5月に解除されました。アストラゼネカは、この製品の高い需要を満たすために、PAR医薬品のあるコマーキングであるメトロポロールコハク酸塩の承認された一般的な定式化とともに、十分なトップロールXLを製造および配布できると主張したためです。

   あなたのrx

   • メトプロロールコハク酸エル錠が2つの製品リコールの影響を受けたかどうかが不確かな場合は、薬剤師または処方箋を書いた医師に連絡する必要があります。