肝臓MRIにおけるガドリニウム造影剤のリスク

医師が肝臓の磁気共鳴画像（MRI）を指示する際、画像の鮮明さを高めるために「造影剤」の使用が推奨されます。多くの造影剤はガドリニウムという希土類金属を含み、キレート化（安全な成分と結合）することで一時的に安全性が確保されています。ガドリニウム造影剤は注射により投与され、米食品医薬品局（FDA）は1988年に初めて承認しました。2009年時点で承認されているガドリニウム系造影剤は5種類あり、いずれも特定の患者に対して安全リスクが伴います。

FDA警告

2007年、米食品医薬品局（FDA）は、ガドリニウム系造影剤の製造業者に対し、包装にリスク警告を付けるよう勧告しました。この警告には、使用により腎性系全身性線維症（NSF）や腎性線維性皮膚症（NFD）のリスクがあることを明記しなければなりません。最初の症例は1997年に診断されています。

リスク要因

ガドリニウムは腎臓を通じて体外へ排泄されます。そのため、腎機能が低下している患者や透析中の患者、肝移植を受けた患者、慢性肝疾患を抱える患者では、NSF/NFDのリスクが高まります。

症状

NSFの主な症状は、脚や腹部、四肢のむくみ、灼熱感やかゆみ、眼の黄疸、皮膚の変色・肥厚・硬化、関節や股関節、肋骨の痛みなどです。症状は手術後数日から数か月の間に現れ、動きが制限されたり、筋力低下や内臓の線維化を引き起こすことがあります。

発生率

過去10年間で、ガドリニウム造影剤使用に関連するNSF/NFDの症例は200件以上報告されています。腎臓や肝臓に問題のある患者がガドリニウム造影MRIを受けた場合のリスクは約4％（100人中4人）とされています。この疾患は永久的な障害や死亡につながる可能性があります。

スクリーニング

造影MRIを受ける前に、患者は腎臓や肝臓の機能チェックを受けるべきです。MRI技師は推奨される造影剤の投与量を超えてはならず、体内から完全に排除されたことを確認してから再使用する必要があります。

訴訟

2010年5月、オハイオ州クリーブランド連邦地区裁判所で「Bullock v. GE」の訴訟が審理されました。これはガドリニウム系MRI造影剤に関する製品責任の多地区クラスアクション訴訟です。他にも、リスクを認識しながら製品を販売したとしてメーカーに対する民事訴訟が多数提起されています。