アシマドリンの副作用

アシマドリンは、下痢が主要な症状（IBS-D）である過敏性腸症候群（IBS）患者の治療のために開発中の有望な新薬です。現在、IBS-Dを治療するために米国食品医薬品局（FDA）によって承認された薬物は1つしかありません。その使用は、他の治療に失敗した重度のIBS-Dを持つ女性を治療するための特定のプログラムに登録されている医師に限定されています。

1. IBS

   • メイヨークリニックは、5人に1人がIBSを持っているが、腹痛またはけいれん、膨満感、ガス、下痢、および/または便秘と粘液の便を含む症状について医師に相談する半分未満が医師に相談すると推定しています。 IBS患者は一般に、下痢（IBS-D）を伴うIBS、便秘を伴うIBS（IBS-C）、および下痢と便秘（IBS-A）を交互にするIBS：

     に分類されます。

   予後

   • メイヨークリニックによると、IBSは結腸の一般的な障害であり、腸炎やクローン病などのより深刻な胃腸障害で発生する可能性のある腸に永久的な損傷を引き起こすことはありません。 IBSのほとんどの人は重度の症状を経験しておらず、多くのIBS患者は食事、ライフスタイル、ストレスを監視することで症状を管理できます。

   アシマドリン

   • アシマドリンは、IBS-Dの患者を治療するために、Tioga Pharmaceuticals、Inc。によって開発されている新しい療法です。初期の臨床試験で、ティオガは、アシマドリンが男性と女性の両方でプラセボ（砂糖錠剤）と比較して、痛み、緊急性、排便の頻度、膨満感、膨満感を大幅に減少させたと報告しました。この試験では、アシマドリンは一般的に忍容性が高いと言われており、投与されている剤に関連する副作用は発生しませんでした。 Tiogaによると、アシマドリンは、これまでに評価された1,100人以上の被験者の初期臨床研究のデータに基づいて安全性の懸念を提起していません。

   FDA承認

   • FDAが開発中の薬物に関するデータを評価する前に、フェーズ3テストを完了する必要があります。 Tioga Pharmaceuticalsは、2010年6月にフェーズ3テストを開始したと発表しました。FDAがIBS-Dの患者を治療するのに安全で効果的であるかどうかを判断するのに十分なデータがある前に、2つのフェーズ3試験を実施します

     [プレスリリースを参照]

   副作用

   • フェーズ3テストは、アシマドリンの有効性と、治療中に発生する可能性のある副作用の良好なプロファイルを提供します。これらの副作用は、医師と患者がアシマドリンによる治療のリスクと利点を認識できるように、薬物の製品ラベルにリストされます。