FDA承認ヒト成長ホルモン(HGH)の安全性と使用上の注意点
FDAが承認しているHGHの適応症
米国食品医薬品局(FDA)は、合成ヒト成長ホルモン(HGH)を以下の疾患に対して承認しています。成人では、HGH分泌不足の補充や、末期HIV/エイズ患者の筋肉減少(筋萎縮)治療に使用されます。小児では、成長障害の治療が主な適応です。
HGHの形態と投与量
FDA承認のHGHは注射用のみです。粉末タイプ(希釈が必要)と、すでに液体化された製剤があります。小児の標準投与量は体重1kgあたり1日24〜100マイクログラム、成人は体重1kgあたり0.9〜25マイクログラムです。
主な副作用
関節や筋肉の痛み、浮腫(体液貯留)、皮膚のしびれやチクチク感が一般的です。また、HGHは悪性腫瘍細胞の増殖を促進することが臨床的に示されており、糖尿病のリスクも高まります。
ラベル外使用(オフラベル)
抗加齢目的での使用が注目されていますが、組織修復や免疫機能向上、骨格強化といった効果を裏付ける臨床データはほとんどありません。FDAは成人の抗加齢使用を評価・承認していません。
注射時の注意点
HGHは筋肉内または皮下投与で初めて生体利用可能です。経口製剤は効果がありません。注射部位の感染を防ぐため、抗菌洗浄剤で部位を徹底的に清掃し、毎回清潔・滅菌された針を使用してください。
使用とリスクのバランス
医師が処方する場合、治療効果が副作用リスクを上回ると判断したケースです。HGHは小児の成長障害や限られた成人疾患において、重要な医療的恩恵をもたらします。
