医療管理に関わる法律

情報プライバシー法

政府は患者の医療記録のプライバシー保護を義務付ける厳格な法制度を整備しています。最も代表的なのは1996年制定の医療保険の携行性と責任に関する法律(HIPAA)です。この法律は、患者情報を不正に利用されないよう閲覧できる者を限定し、電子・紙の記録すべてを連邦基準に従って保護することを求めます。医療機関、クリアリングハウス、保険会社の従業員はすべて、診療記録、医師との会話、請求情報などがHIPAAの対象であることを認識し、適切に管理しなければなりません。

ヒト研究対象に関する規制

連邦規則第45部は、医療研究におけるヒト対象の使用に関する法的枠組みを定めています。厚生労働省のウェブサイトで条文ごとに詳細が公開されています。医療管理者は、特に政府資金を受ける研究活動がこの規則に適合しているかを確認する必要があります。教育的テストや教育現場での教育手法に関する研究は多くの場合免除されますが、その他の研究は機関審査委員会(IRB)の承認を得て、被験者へのリスクが最小限であることを証明しなければなりません。

中絶に関する法律

リプロダクティブ・ライツ・センターによれば、米国各州は中絶に関する独自の法規制を設けており、医療現場での中絶手術や薬剤(例:ミフェプリストン)の使用は州ごとに異なる条件で制限されています。ミフェプリストンが許可されている州でも、FDAは医師の監督下でのみ投与でき、併せて外科的中絶を実施できる体制を求めています。患者には薬剤の使用目的と潜在的合併症について十分な説明が義務付けられます。医療管理者は、施設内での中絶手段に関わるすべての法規制を把握し、法令遵守を徹底する必要があります。

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