処方ラベリング要件

消費者の健康が危機にatしているとき、処方、調剤、および薬を使用するプロセスは、医学的誤りの余地がほとんどありません。これは、投薬用品を追跡する必要性と相まって、システムを導入する必要がありました。処方のラベル付けの要件は、医療エラーの可能性を減らし、消費者に市場で薬に関する必要な情報を提供するために設定されています。

1. 目的

   • <図>

     医療専門家が提示する健康情報は、多くの場合、消費者が理解するのが複雑で困難です。消費者の安全性をより良くし、医薬品の不正な製造と流通を防ぐために、処方標識要件が導入されました。これらの規定は、薬物ラベルと使用手順を簡素化することにより、処方情報に簡単にアクセスできるようにすることを目的としています。現在の立法措置は、標準化されたパッケージングプロセスを要求し、許可された専門家のみがそれらを配布できるようにすることにより、違法流通チャネルを削減するために機能します。

   識別

   • 1938年の連邦食品、薬物および化粧品法により、さまざまな薬物クラスに割り当てられた分類が設定されました。処方薬には、配布と使用に関する特定の要件を保持した独自の分類が割り当てられました。パッケージの要件ラベルに表示される情報の種類を指定します。患者に調剤された薬物は、薬局の名前と住所、処方箋の日付、処方者の名前、患者の名前、およびパッケージラベルに処方のシリアル番号をリストする必要があります。また、あらゆる種類の薬物移転を禁止する連邦警告も記載されています。つまり、それが規定された人だけがそれを使用することが許可されています。

   要件

   • <図>

     1998年の時点で、処方薬マーケティング法は、消費者と専門家が医薬品の安全な取り扱いを支援するために設立されました。この法律には、薬物の名前、投与量の量、可能な副作用、および投与量の指示がラベルに明確にリストされる必要がありました。 2006年までに、米国食品医薬品局（FDA）により、パッケージの挿入物を調剤することを要求する追加の規定が実施されました。インサートには、薬に関する最も重要な情報を強調する読みやすい指示が含まれています。

   機能

   • 2006年に行われた更新された規定により、FDAは新しい処方ラベリング要件をe-Health Initiativesプロジェクトに統合することができました。 E-Health Initiativesプロジェクトは、すべての処方薬と割り当てられた用途をリストするレコードの電子アーカイブを作成しました。この情報は、医師、病院、薬局が使用する電子処方ツールを通じてアクセスできるようになりました。消費者は、国立医学図書館のデータベースを通じてオンラインで投薬情報を入手することもできます。オンラインアーカイブは、米国内で処方されている現在および新しい薬の最新のデータベースです

   追加の測定

   • <図>

     2008年初頭、アメリカコンサルタント薬剤師協会財団と視覚障害者財団は、視覚障害のある人口に視覚障害者と同じ保護を提供するために、処方ラベリング要件のガイドラインをまとめました。これらのガイドラインは、視覚障害者のために重要なラベル付け情報を準備する方法について、薬剤師に特定の指令を提供します。また、視覚障害のある人が薬物情報にアクセスできる人を支援するために利用可能な支援技術とサービスの種類をリストするリソースも含まれています。