A.R.番号とは何か？臨床試験の識別子を解説

A.R.番号（Activity Reference Number）とは

A.R.番号は、Good Clinical Practice（GCP）に則って実施される臨床試験ごとに付与される固有の識別子です。これにより、試験プロトコルを一意に管理し、国際的に統一された形で情報を共有できます。

1. 国コード：試験が実施される国・地域を示すコード
2. 年号：2桁の西暦（例：69～yy）で、試験開始年を表します
3. シリアル番号：8桁の連番（0000‑0001 から開始）でプロトコルを一意に識別し、最後の1桁はチェックディジット（[A]）として機能します

この3つの要素を組み合わせた形式は以下のようになります。

A.R.番号の例：IN/23/01234567/9[A]

※「IN」は国コード（例：インド）、「23」は2023年を示す年号、「01234567」はシリアル番号、「9」はチェックディジットです。